Kit de apósitos estériles Pharmaclean® de AM Instruments: la solución rápida y segura para los operadores en la sala limpia
Pharmaclean®, la producción sala limpia de AM Instruments, dedicada al envasado para procesos de esterilización, apoya al cliente mediante servicios específicos como el reenvasado para aplicaciones farmacéuticas y el envasado de kits de apósitos desechables. La experiencia adquirida a lo largo de los años, el contacto constante con el cliente y los conocimientos técnicos del equipo hacen de la unidad Pharmaclean® una parte integrante de la cadena de suministro farmacéutica, con una producción y un servicio diseñados en torno a los requisitos operativos y de calidad del sector de las ciencias de la vida.
En concreto, los kits de puesta en material Dupont™ Tyvek® incluyen escafandras estériles con máscara facial integrada, monos estériles sin capucha plegados asépticamente y calcetines estériles antideslizantes; cada componente del kit se embolsa individualmente y las tres partes se empaquetan en una única bolsa de polietileno. El servicio acelera considerablemente el proceso de entrada de mercancías del cliente y permite al operario vestirse de forma rápida y segura, minimizando el riesgo de contaminación y optimizando los tiempos de vestido.
El material Tyvek® garantiza una baja liberación de partículas, no se deshilacha y está libre de contaminantes inherentes, que podrían suponer un riesgo en entornos de contaminación controlada. Al no contener halógenos, las prendas Tyvek® pueden desecharse mediante procesos estándar.
Las prendas del kit garantizan altos niveles de calidad, comodidad, transpirabilidad y protección para cumplir los requisitos normativos y las necesidades de los clientes farmacéuticos.
El envasado tiene lugar en la sala limpia blanca operativa de grado C de AM Instruments, un área sometida a un control microbiológico y de partículas de acuerdo con la norma ISO14644-1 y el anexo 1 (§9) para garantizar que la sala blanca y el equipo mantienen un entorno con una limpieza del aire adecuada, de acuerdo con los requisitos normativos y de diseño, y detectar eficazmente cualquier desviación de los límites ambientales mediante la realización de investigaciones y evaluaciones de riesgos para la calidad del producto.
