Pharmaclean® steriles Verbandskit von AM: die schnelle und sichere Lösung für Bediener in Reinraum
Pharmaclean®, die Reinraum Produktionseinheit von AM, die sich auf Verpackungen für Sterilisationsprozesse spezialisiert hat, unterstützt den Kunden durch spezifische Dienstleistungen wie das Umpacken für pharmazeutische Anwendungen und das Verpacken von Einweg-Verbandskits. Die im Laufe der Jahre gesammelte Erfahrung, der ständige Kontakt mit dem Kunden und das Fachwissen des Teams machen die Pharmaclean®-Einheit zu einem integralen Bestandteil der pharmazeutischen Lieferkette, wobei die Produktion und der Service auf die Betriebs- und Qualitätsanforderungen des Life Sciences-Sektors ausgerichtet sind.
Die Anziehsets aus Dupont™ Tyvek®-Material umfassen sterile OP-Anzüge mit integrierter Gesichtsmaske, sterile, aseptisch gefaltete Overalls ohne Kapuze und sterile, rutschfeste Socken; jeder Bestandteil des Sets ist einzeln verpackt, und die drei Teile sind in einem einzigen Polyethylenbeutel verpackt. Dieser Service beschleunigt den Wareneingang beim Kunden erheblich und ermöglicht es dem Bediener, sich schnell und sicher anzuziehen, wodurch das Kontaminationsrisiko minimiert und die Anziehzeiten optimiert werden.
Tyvek®-Material gewährleistet eine geringe Partikelfreisetzung, kein Ausfransen und ist frei von inhärenten Schadstoffen, die in Umgebungen mit kontrollierter Kontamination ein Risiko darstellen könnten. Da Tyvek®-Kleidung außerdem halogenfrei ist, kann sie mit Standardverfahren entsorgt werden.
Die Kleidungsstücke des Kits gewährleisten ein hohes Maß an Qualität, Komfort, Atmungsaktivität und Schutz, um die behördlichen Anforderungen und die Bedürfnisse der Pharmakunden zu erfüllen.
Die Verpackung erfolgt in AM Instruments' Grade C Operational Reinraum , einem Bereich, der einer Partikel- und mikrobiologischen Überwachung gemäß ISO14644-1 und Anhang 1 (§9) unterzogen wird, um sicherzustellen, dass der Reinraum und die Ausrüstung eine Umgebung mit angemessener Luftreinheit in Übereinstimmung mit dem Design und den behördlichen Anforderungen aufrechterhalten, und um jegliche Abweichungen von den Umweltgrenzwerten durch Untersuchungen und Risikobewertungen für die Produktqualität effektiv zu erkennen.
