Pharmaclean® sterile dressing kit by AM Instruments : la solution rapide et sûre pour les opérateurs en salle propre
Pharmaclean®, l'unité de production en salle propre d'AM Instruments, dédiée à l'emballage pour les processus de stérilisation, soutient le client par le biais de services spécifiques tels que le reconditionnement pour les applications pharmaceutiques et l'emballage de kits de pansements jetables. L'expérience acquise au fil des ans, le contact permanent avec le client et l'expertise de l'équipe font de l'unité Pharmaclean® une partie intégrante de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, avec une production et un service conçus autour des exigences opérationnelles et de qualité du secteur des sciences de la vie.
En particulier, les kits d'habillage en matériau Dupont™ Tyvek® comprennent des combinaisons de plongée stériles avec masque facial intégré, des combinaisons sans capuchon pliées aseptiquement et des chaussettes antidérapantes stériles ; chaque composant du kit est emballé individuellement et les trois parties sont conditionnées dans un seul sac en polyéthylène. Ce service accélère considérablement le processus de réception des marchandises du client et permet à l'opérateur de s'habiller rapidement et en toute sécurité, en minimisant le risque de contamination et en optimisant les temps d'habillage.
Le matériau Tyvek® garantit une faible libération de particules, ne s'effiloche pas et est exempt de contaminants inhérents qui pourraient présenter un risque dans les environnements à contamination contrôlée. Ne contenant pas d'halogène, les vêtements en Tyvek® peuvent être éliminés selon les procédés habituels.
Les vêtements du kit garantissent des niveaux élevés de qualité, de confort, de respirabilité et de protection afin de répondre aux exigences réglementaires et aux besoins des clients du secteur pharmaceutique.
L'emballage a lieu dans la salle propre opérationnelle de classe C d'AM Instruments, une zone soumise à une surveillance des particules et de la microbiologie conformément à la norme ISO14644-1 et à l'annexe 1 (§9) pour garantir que la salle propre et l'équipement maintiennent un environnement avec une propreté de l'air adéquate, conformément à la conception et aux exigences réglementaires, et détecte efficacement tout écart par rapport aux limites environnementales en effectuant des enquêtes et des évaluations des risques pour la qualité du produit.
