AM Service
Notre gamme
de services
De l'assistance à la validation et au contrôle des processus, de la décontamination biologique sur site au reconditionnement pour les applications pharmaceutiques, nous offrons des services sûrs et efficaces.
AM propose également un service de formation et d'éducation pour les opérateurs du secteur pharmaceutique.
Le AM Service est disponible exclusivement pour le marché italien.
Biodécontamination de l'environnement
Un service innovant de biodécontamination sur site utilisant la technologie du peroxyde d'hydrogène électromagnétique HPE.
L'efficacité bio-décontaminante de la solution et sa meilleure diffusion sont assurées par le passage d'une source d'énergie ionisante constituée d'un champ électromagnétique qui peut augmenter de 50% l'efficacité oxydante de la solution.
- les interventions qui peuvent être programmées la nuit, les week-ends et/ou les jours fériés afin de ne pas interférer avec les cycles de production normaux
- étude spécifique de la zone visant à optimiser et à personnaliser le processus de biodécontamination
- inspection préliminaire des zones à bio-décontaminer par notre équipe technique spécialisée (sur demande)
- la sécurisation des zones à traiter et la surveillance pendant les étapes du processus
- la délivrance d'un rapport technique certifiant chaque étape du cycle de biodécontamination réalisée
Reconditionnement en salle propre
Service de reconditionnement pour les applications pharmaceutiques, également en DPTE-BetaBag® Getinge.
L'équipe de Pharmaclean®, qui travaille conformément à son système de gestion de la qualité, est en mesure de fournir un service complet de conseil et de gestion. Les matériaux peuvent être emballés dans des sacs simples, doubles et triples, dans des BetaBags à insérer dans des isolateurs ou des RABS et stérilisés par irradiation (gamma) par un fournisseur qualifié.
Quels sont les avantages ?
- salle propre Grade C opérationnel, RABS Grade A/B
- l'évaluation des risques
- la décontamination des matériaux réalisée avec des produits spécifiques pour l'utilisation en salle propre
- produit fini en emballage simple, double ou triple, stérile ou non stérile selon les besoins
- la stérilisation des matériaux par irradiation effectuée par des fournisseurs qualifiés
- possibilité de valider le processus de stérilisation conformément aux normes ISO 11137 et 11737 et d'effectuer le test de stérilité conformément à la norme EUPh 2.6.1
- l'identification et la traçabilité de l'ensemble du processus
- service assuré par un personnel hautement qualifié et formé en permanence
Validation
Le groupe de techniciens et de spécialistes qui composent l'équipe de validation d'AM Instruments est en mesure d'offrir une large gamme de services comprenant non seulement la validation des systèmes HVAC et LAF, mais aussi celle des autoclaves, des fours et des tunnels de dépyrogénation.
Les activités de l'équipe comprennent l'étalonnage et la vérification fonctionnelle d'instruments critiques pour les centrales de production Demi, PW et WFI.
Documentation
La rédaction des documents et protocoles DQ, IQ, OQ, PQ, FAT, SAT, conformément aux réglementations industrielles, est effectuée par des experts dont la tâche consiste à produire une documentation conforme aux exigences des autorités d'inspection nationales et internationales.
Service et étalonnage
AM offre une assistance et des services parmi les plus qualifiés du marché grâce à son propre laboratoire multifonctionnel équipé d'espaces de travail pour l'entretien, la réparation et l'étalonnage des instruments.
Entrez dans la zone réservée et accédez au formulaire de demande de service RMA.
Nos services comprennent l'assistance et l'étalonnage pour :
- Compteurs de particules de l'air LIGHTHOUSE
- Compteurs de particules liquides PAMAS
- AM est le seul laboratoire autorisé en Italie à assurer le service après-vente pour l'entretien courant et extraordinaire des instruments.
- Isolateurs Getinge
- AM est le seul importateur de la marque Getinge en Italie et la seule entreprise autorisée à assurer le service après-vente pour l'entretien ordinaire et extraordinaire.
- POUR LE SERVICE APRÈS-VENTE DES ÉQUIPEMENTS ET INSTRUMENTS DE PRODUCTION.
Formation AM Campus
Avec AM Campus, nous encourageons la formation et le développement professionnel dans le secteur de la maîtrise de la contamination, en mettant l'accent sur les questions opérationnelles et les réglementations en vigueur.
Nous croyons en l'épanouissement personnel et professionnel de chaque employé, encourageons la participation à toutes les activités de l'entreprise, reconnaissons la diversité, stimulons l'esprit d'appartenance et soutenons tout processus de communication et de formation qui favorise le développement individuel et collectif.
L'équipe d'AM Campus est en mesure de structurer chaque formation en fonction des besoins du client et de ses exigences en matière de formation des opérateurs, en développant des programmes spécifiques pour le paysage de l'entreprise qui en fait la demande.
