AM Service
Unser Angebot
an Dienstleistungen
Von der Unterstützung bis zur Validierung und Prozesskontrolle, von der Bio-Dekontamination vor Ort bis zum Umpacken für pharmazeutische Anwendungen bieten wir sichere und effektive Dienstleistungen.
AM bietet auch einen Schulungs- und Ausbildungsservice für Betreiber im pharmazeutischen Sektor an.
AM Service ist ausschließlich für den italienischen Markt verfügbar.
Biokontamination der Umwelt
Ein innovativer Biodekontaminationsdienst vor Ort, der die elektromagnetische Wasserstoffperoxid-HPE-Technologie nutzt.
Die biodekontaminierende Wirkung der Lösung und ihre verbessere Verteilung werden durch den Durchlauf durch eine ionisierende Energiequelle gewährleistet: Ein elektromagnetisches Feld erhöht die oxidierende Wirkung der Lösung um 50 %.
- Interventionen, die in der Nacht, an Wochenenden und/oder Feiertagen geplant werden können, um die normalen Produktionszyklen nicht zu beeinträchtigen
- gezielte Untersuchung des Gebiets mit dem Ziel, den Prozess der biologischen Dekontaminierung zu optimieren und anzupassen
- Voruntersuchung der zu dekontaminierenden Bereiche durch unser spezialisiertes technisches Team (auf Anfrage)
- Sicherung der zu behandelnden Flächen und Überwachung während der Prozessschritte
- Ausstellung eines technischen Berichts, in dem jede Stufe des durchgeführten Biodekontaminationszyklus bescheinigt wird
Umverpackung im Reinraum
Umverpackungsservice für pharmazeutische Anwendungen, auch in DPTE-BetaBag® Getinge.
Das Team von Pharmaclean® ist in der Lage, im Rahmen seines Qualitätsmanagementsystems einen umfassenden Beratungs- und Verwaltungsservice anzubieten. Die Materialien können in Einzel-, Doppel- und Dreifachbeuteln, in BetaBags zum Einführen unter Isolatoren oder RABS verpackt und durch Bestrahlung (Gamma) von einem qualifizierten Lieferanten sterilisiert werden.
Was sind die Vorteile?
- Reinraum Klasse C Operativ, RABS Klasse A/B
- Risikobewertung
- Dekontaminierung von Materialien mit speziellen Produkten zur Verwendung in Reinraum
- Fertigprodukt in einfacher, doppelter oder dreifacher Verpackung, je nach Bedarf steril oder unsteril
- Sterilisation von Materialien durch Bestrahlung bei qualifizierten Lieferanten
- Möglichkeit der Validierung des Sterilisationsprozesses nach ISO 11137 und 11737 und Durchführung der Sterilitätsprüfung nach EUPh 2.6.1
- Identifizierung und Rückverfolgbarkeit des gesamten Prozesses
- Service durch hochqualifiziertes und ständig geschultes Personal
Validierung
Die Gruppe von Technikern und Spezialisten, die das Validierungsteam von AM Instruments bilden, ist in der Lage, eine breite Palette von Dienstleistungen anzubieten, darunter nicht nur die Validierung von HVAC- und LAF-Systemen, sondern auch von Autoklaven, Öfen und Entpyrogenisierungstunneln.
Zu den Tätigkeiten des Teams gehören die Kalibrierung und Funktionsprüfung kritischer Messgeräte für Demi-, PW- und WFI-Erzeugungsanlagen.
Dokumentation
Die Erstellung von DQ-, IQ-, OQ-, PQ-, FAT-, SAT-Dokumenten und Protokollen gemäß den Branchenvorschriften wird von Fachleuten durchgeführt, deren Aufgabe es ist, die Dokumentation entsprechend den Anforderungen der nationalen und internationalen Kontrollbehörden zu erstellen.
Kundendienst
und Kalibrierung
AM bietet einige der qualifiziertesten Hilfestellungen und Dienstleistungen auf dem Markt durch sein eigenes multifunktionales Labor, das mit Arbeitsbereichen für die Wartung, Reparatur und Kalibrierung von Instrumenten ausgestattet ist.
Betreten Sie den reservierten Bereich und rufen Sie das RMA-Antragsformular.
Unsere Dienstleistungen umfassen Unterstützung und Kalibrierung für:
- LIGHTHOUSE Luftpartikelzähler
- PAMAS Flüssigpartikelzähler
- AM ist das einzige in Italien zugelassene Labor, das den Kundendienst für die routinemäßige und außerordentliche Wartung von Geräten durchführt.
- Getinge Isolatoren
- Als einziger Importeur der Marke Getinge in Italien ist AM auch das einzige Unternehmen, das autorisiert ist, den Kundendienst für ordentliche und außerordentliche Wartung durchzuführen.
- FÜR DEN KUNDENDIENST FÜR PRODUKTIONSANLAGEN UND INSTRUMENTE.
AM Campus Ausbildung
Mit AM Campus fördern wir die Aus- und Weiterbildung im Bereich der Kontaminationskontrolle, wobei der Schwerpunkt auf betrieblichen Fragen und aktuellen Vorschriften liegt.
Wir glauben an die persönliche und berufliche Entfaltung jedes einzelnen Mitarbeiters, ermutigen zur Teilnahme an allen Unternehmensaktivitäten, erkennen die Vielfalt an, fördern das Zusammengehörigkeitsgefühl und unterstützen jeden Kommunikations- und Schulungsprozess, der das individuelle und kollektive Wachstum fördert.
Das AM-Campus-Team ist in der Lage, jede Schulung nach den Bedürfnissen des Kunden und seinen Anforderungen an die Bedienerschulung zu strukturieren und spezifische Programme für die jeweilige Unternehmenslandschaft zu entwickeln.
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