AM Service
Nuestra gama
de servicios
Desde la asistencia hasta la validación y el control de procesos; desde la biodescontaminación in situ hasta el reenvasado para aplicaciones farmacéuticas, ofrecemos servicios seguros y eficaces.
AM también ofrece un servicio de formación y educación para operadores del sector farmacéutico.
AM Service está disponible exclusivamente para el mercado italiano.
Biodescontaminación medioambiental
Un innovador servicio de biodescontaminación in situ que utiliza la tecnología HPE de peróxido de hidrógeno electromagnetizado.
La eficacia biodescontaminante de la solución y su mejor distribución se garantizan mediante el paso por una fuente de energía ionizante consistente en un campo electromagnético que puede aumentar la eficacia oxidante de la solución en un 50%.
- intervenciones que puedan programarse por la noche, fines de semana y/o días festivos para no interferir con los ciclos normales de producción
- estudio específico de la zona para optimizar y personalizar el proceso de biodescontaminación
- inspección preliminar de las zonas a biodescontaminar por parte de nuestro equipo técnico especializado (previa solicitud)
- asegurar las zonas a tratar y supervisarlas durante las fases del proceso
- emisión de un informe técnico que certifique cada etapa del ciclo de biodescontaminación realizado
Reembalaje en la sala limpia
Servicio de reenvasado para aplicaciones farmacéuticas, también en DPTE-BetaBag® Getinge.
El equipo de Pharmaclean®, que opera de acuerdo con su Sistema de Gestión de la Calidad, puede proporcionar asesoramiento y gestión de servicios completos. Los materiales pueden envasarse en bolsas simples, dobles y triples, en BetaBags para su inserción en aisladores o RABS y esterilizarse mediante irradiación (gamma) por un proveedor cualificado.
¿Cuáles son las ventajas?
- sala limpia Grado C Operativo, RABS Grado A/B
- evaluación de riesgos
- descontaminación de materiales realizada con productos específicos para su uso en la sala limpia
- producto acabado en envase simple, doble, triple, estéril o no estéril según las necesidades
- esterilización de materiales por irradiación realizada por proveedores cualificados
- posibilidad de validación del proceso de esterilización según ISO 11137 y 11737 y ejecución de la prueba de esterilidad según EUPh 2.6.1
- identificación y trazabilidad de todo el proceso
- servicio prestado por personal altamente cualificado y en continua formación
Validación
El grupo de técnicos y especialistas que componen el equipo de validación de AM Instruments es capaz de ofrecer una amplia gama de servicios que incluyen no sólo las validaciones de sistemas HVAC y LAF, sino también las de autoclaves, hornos y túneles de despirogenación.
Las actividades del equipo incluyen la calibración y verificación funcional de instrumentación crítica para plantas de generación demi, PW y WFI.
Documentación
La redacción de los documentos y protocolos DQ, IQ, OQ, PQ, FAT y SAT, de conformidad con la normativa del sector, corre a cargo de expertos cuya tarea es elaborar una documentación acorde con los requisitos de las autoridades de inspección nacionales e internacionales.
Servicio y calibración
AM ofrece una de las asistencias y servicios más cualificados del mercado a través de su propio laboratorio multifuncional equipado con áreas de trabajo para el mantenimiento, reparación y calibración de instrumentos.
Entre en el área reservada y acceda al formulario de solicitud de servicio RMA.
Nuestros servicios incluyen asistencia y calibración para:
- Contadores de partículas en el aire LIGHTHOUSE
- Contadores de partículas líquidas PAMAS
- AM es el único laboratorio autorizado en Italia para realizar el servicio posventa de mantenimiento ordinario y extraordinario de instrumentos
- Aisladores Getinge
- AM es el único importador de la marca Getinge en Italia y también la única empresa autorizada a realizar el servicio posventa de mantenimiento ordinario y extraordinario.
- PARA EL SERVICIO POSVENTA DE EQUIPOS E INSTRUMENTOS DE PRODUCCIÓN AM
Formación AM Campus
Con AM Campus, promovemos la formación y el desarrollo profesional en el campo del control de la contaminación, centrándonos en cuestiones operativas y en la normativa vigente.
Creemos en la realización personal y profesional de cada empleado, fomentamos la participación en todas las actividades de la empresa, reconocemos la diversidad, estimulamos el espíritu de pertenencia y fomentamos todo proceso de comunicación y formación que promueva el crecimiento individual y colectivo.
El equipo de AM Campus es capaz de estructurar cada formación en función de las necesidades del cliente y de los requisitos de formación de los operarios, desarrollando programas específicos para el panorama de la empresa solicitante.
