Prendas desechables fabricadas con materiales ligeros de la máxima calidad: la excelente combinación de comodidad y seguridad.
Guantes adecuados para todos los entornos de trabajo y diferentes aplicaciones, que cumplen los requisitos normativos.
Gafas y mascarillas desechables y autoclavables. Calidad, ergonomía y comodidad.
aisladores Getinge son la respuesta a las necesidades diarias de la producción aséptica y los laboratorios microbiológicos: pruebas de esterilidad, llenado aséptico, montaje de dispositivos médicos, cultivo celular y terapia.
Sistemas de lavado para aplicaciones de producción que cumplen los requisitos más exigentes de los procesos de laboratorio.
Esterilización terminal segura y eficaz de todo tipo de envases.
Desde el portátil más sencillo, HH3013, hasta el más sofisticado SOLAIR 3350 de 100 LPM, los productos Lighthouse ofrecen calidad de fabricación y fiabilidad operativa.
La línea de instrumentos Pamas, fabricante de referencia de sistemas para el recuento de partículas en fluidos, representa el "estado del arte" en esta técnica de medición.
Una gama completa de sistemas de muestreo para líquidos, polvos y gránulos, que cumplen las normas FDA, CE 1935/2004 y UE 10/2011, reduciendo el riesgo de contaminación cruzada.
Una gama completa de sistemas de muestreo para líquidos, polvos y gránulos, conformes con la FDA, CE 1935/2004 y UE 10/2011, en plástico autoclavable y acero inoxidable.
El personal es la principal fuente de contaminación en la sala limpia.
AM ofrece una gama completa de prendas desechables para la sala limpia, la barrera óptima entre el operador y el entorno clasificado. Excelente transpirabilidad, resistencia térmica y mecánica, atención al confort.
El propósito de las prendas de sala limpia es:
Prendas estériles y no estériles de un solo uso:
Guantes para sala limpia y laboratorios, que cumplen los requisitos normativos, con la doble función de proteger al operario y al producto del riesgo de contaminación.
Disponibles en diferentes longitudes y tallas para garantizar la protección, el ajuste y la comodidad.
Disponibles en distintos materiales y grosores para aplicaciones y requisitos específicos.
Todos los guantes están clasificados como EPI según la normativa vigente y diseñados para garantizar un entorno controlado y libre de contaminación en las industrias farmacéutica, microelectrónica y biotecnológica.
Los equipos y accesorios de limpieza AM cumplen todos los criterios exigidos por la normativa vigente:
Producidos en un entorno de contaminación controlada, se suministran en diferentes formatos para las necesidades de limpieza y desinfección en la sala limpia.
Los productos están respaldados por una completa documentación y certificados. El equipo especializado ayuda a los clientes con asesoramiento sobre rotación de biocidas, usos específicos y procedimientos normalizados de trabajo.
Papel, blocs de notas, bolígrafos y otros materiales sala limpia para registrar y almacenar datos y otra información en entornos controlados.
Los materiales utilizados, además de ser compatibles con las necesidades de las sala limpia, están diseñados para ser más resistentes al desgarro y al calor generado por fotocopiadoras e impresoras.
La elección del muestreador más adecuado depende de múltiples factores:
AM ofrece sistemas desechables, que presentan las siguientes ventajas:
Las torundas están disponibles en distintos tipos de materiales, estériles o no estériles, y cumplen los requisitos de calidad:
Gama completa de herramientas de acero inoxidable esterilizables en autoclave para uso específico en la sala limpia. Destornilladores, llaves, alicates y todas las herramientas necesarias para el mantenimiento de las zonas clasificadas.
Los productos Pharmaclean® para la esterilización y protección frente a partículas y microorganismos ofrecen total seguridad y resistencia, son personalizables y fáciles de usar.
Incorruptibles tras la esterilización en autoclave, no se rompen.
Completos con certificado de conformidad y certificado de irradiación, si procede.
Además, se mantiene la trazabilidad de los lotes producidos, lo que permite rastrear en cualquier momento los documentos relacionados y el cliente final al que se entregaron.
Soluciones personalizables y adaptadas a la disposición de la sala limpia.
Todo el mobiliario está diseñado para simplificar las operaciones de limpieza y descontaminación, así como para minimizar el impacto en la dinámica de los flujos laminares dentro de las salas.
Ideal para reducir el riesgo de contaminación en rutas de entrada/salida de zonas críticas, vestuarios, zonas de transferencia, pasillos y esclusas.
aisladores Getinge para pruebas de esterilidad refuerzan la contención alrededor del proceso separándolo de la fuente externa de contaminación, proporcionando un entorno autónomo, seguro y estéril para los pasos más críticos del proceso de prueba.
Los aisladores pueden configurarse según las necesidades específicas de espacio y carga de trabajo; la modularidad de los sistemas hace que las operaciones de transferencia sean rápidas, sencillas y seguras.
El sistema Steritrace II VHP integrado, común a todos los modelos, puede proporcionar un ciclo de biodescontaminación repetible, validable y totalmente trazable.
aisladores pared flexibles o rígidos: instalaciones modulares que pueden integrarse con sistemas de transferencia DPTE® y pruebas de control.
De la colaboración entre AM y CSV Containment nace una línea de productos para la contención.
Como socio global de la industria farmacéutica, Getinge aporta a cada proyecto más de 100 años de experiencia en el lavado y la esterilización de productos farmacéuticos. Descubra cómo Getinge puede satisfacer todas sus necesidades de procesamiento aséptico.
Garantía de calidad, eficacia y seguridad en el proceso.
El proceso de lavado forma parte de la producción farmacéutica GMP. Getinge Su versatilidad las hace adecuadas tanto para aplicaciones de producción como para los requisitos más exigentes de los procesos de laboratorio.
Eficaces y sostenibles, los sistemas de lavado de cristalería Getinge ofrecen la solución para una limpieza eficaz y repetible de todo tipo de cristalería y objetos de laboratorio compatibles con el lavado automático.
limpieza eficaz y repetible de todo tipo de cristalería y objetos de laboratorio compatibles con el lavado automático.
Las lavadoras de cristalería pueden configurarse con una amplia gama de bandejas y accesorios. La gama se completa con productos de limpieza específicos.
Los sistemas de esterilización terminal y logística de Getinge permiten la esterilización terminal segura y eficaz de todo tipo de envases: ampollas, jeringas, cartuchos, bolsas, contenedores BFS y mucho más.
Gracias a las capacidades de desarrollo de procesos de Getinge, estamos en condiciones de respaldar los sistemas de administración de fármacos más recientes, complejos y sofisticados.
Todos los modelos están equipados con el diodo láser ELITE (Extreme Life Laser Diode Technology) con una vida útil de hasta 20 años demostrada mediante pruebas de envejecimiento acelerado.
Toda la gama de equipos está protegida por una garantía de dos años y se beneficia de la asistencia técnica de AM.
Los contadores de partículas Lighthouse vienen completos con el software LMS EXPRESS: ahora es posible obtener informes
de validación según las normas ISO o GMP de la UE simplemente descargando los datos del instrumento o de la memoria USB.
Los informes generados pueden archivarse o imprimirse.
LMS EXPRESS es un software que funciona en el entorno CFR21 parte 11.
Zherox® | Zherox® Light | Zherox® Fixed System | Zherox® b-pack | Zherox® pass-box con tecnología HPE
Una solución de menos del 8% de peróxido de hidrógeno se diffusa a través de una boquilla, creando una niebla de microgotas que sufren un proceso de ionización al pasar por un campo electromagnético de alto voltaje.
La solución resultante tiene una alta concentración de radicales hidroxilo y especies reactivas del oxígeno (ROS) que pueden dañar a los microorganismos mediante la oxidación de proteínas, carbohidratos y lípidos.
El campo electromagnético imparte una carga electrostática a la niebla, que actúa así como un gas debido a la actividad de repulsión mutua de las cargas positivas.
El resultado es una elevada diffusión de la solución, que es capaz de alcanzar el 100% de la zona tratada.
Los productos resultantes, oxígeno y agua, no dejan residuos en las superficies. La línea Zherox® garantiza:
Un equipo de diseñadores, técnicos y operarios cualificados asiste al cliente desde el desarrollo hasta la entrega y el servicio posventa.
Tecnología y diseño avanzados, adaptabilidad al espacio y excelencia operativa.
Sectores: farmacéutico, químico, electrónico y alimentario; en procesos de producción e investigación.
Un buen programa de lavado y desinfección de manos mejora la higiene, contrarresta la contaminación cruzada y reduce los riesgos para la salud de los operarios en entornos clasificados.
Un único equipo dedicado presente desde la fase de diseño e implantación hasta la fase comercial, una única persona de contacto para todas las etapas del proceso.
De acuerdo con las directrices GAMP, nuestro equipo procede según un flujo de trabajo adaptado a las necesidades de cada cliente: desde las inspecciones iniciales hasta el diseño y la planificación del sistema, pasando por la realización de un software integrado desarrollado en armonía con las necesidades de la empresa solicitante, la instalación y las pruebas, la validación y la formación de los operarios. Nuestros técnicos pueden conectarse al sistema desde ubicaciones remotas para proporcionar asistencia y apoyo en tiempo real. Se puede acceder a informes inmediatos mediante un simple comando.
Puede utilizarse para la limpieza en la sala limpia y el laboratorio en los sectores farmacéutico, biomédico, de semiconductores, microelectrónico, aeroespacial, sanitario, nutracéutico y alimentario.
Parámetros útiles a la hora de elegir la tela:
El sistema DPTE® original de Getinge es la solución ideal para la transferencia de productos estériles. El sistema DPTE® totalmente validado está disponible en DPTE-BetaBag® de un solo uso y en contenedores Beta reutilizables según sus necesidades. Las principales ventajas de cada solución se describen en la tabla siguiente:
Son contenedores de transferencia aséptica reutilizables, disponibles en polietileno o acero inoxidable.
Se trata de una solución de transferencia de un solo uso que puede preesterilizarse y precargarse con componentes a través del servicio de reenvasado Pharmaclean®.
El nuevo anexo 1 destaca la importancia de un programa de limpieza específico, previo a la fase de desinfección.
La limpieza se define como el proceso de eliminación de la contaminación, por ejemplo, residuos de desinfectantes y/o procesamiento. Para ello, la línea de productos suministrada por AM ofrece un programa completo que incluye el uso de detergentes y desinfectantes para reducir el riesgo de residuos en la sala limpia.
El guante es un elemento clave en los sistemas de barrera. Elegir el guante adecuado significa proteger a las personas, los productos y los procesos.
AM ofrece apoyo en la elección del producto más adecuado para garantizar la máxima protección y seguridad durante las actividades críticas en un entorno aséptico.
La propuesta de guantes aisladores AM es la mejor elección para garantizar la protección del producto y del operario: los guantes están disponibles en diferentes materiales para proteger la integridad del proceso, permitir una sensibilidad táctil adecuada y proteger al operario de sustancias peligrosas. Son compatibles con la esterilización en autoclave durante un número validado de ciclos en función del tipo de material.
Para toda la gama de aisladores Tron Power, AM garantiza plazos de entrega rápidos y fiables, gracias a procesos logísticos eficaces y a una gestión optimizada de las existencias, asegurando así la continuidad de los procesos sin interrupciones.
El software de gestión, compatible con las normas de referencia más comunes como ISO-NAS-SAE, permite
personalizar los métodos de análisis y realizar todas las pruebas exigidas por las
las farmacopeas internacionales más utilizadas.
Todos los modelos están equipados con el diodo láser ELITE (Extreme Life Laser Diode Technology) con una vida útil de hasta 20 años demostrada mediante pruebas de envejecimiento acelerado.
Toda la gama de equipos está protegida por una garantía de dos años y se beneficia de la asistencia técnica de AM.
Los contadores de partículas Lighthouse vienen completos con el software LMS EXPRESS: ahora es posible obtener informes
de validación según las normas ISO o GMP de la UE simplemente descargando los datos del instrumento o de la memoria USB.
Los informes generados pueden archivarse o imprimirse.
LMS EXPRESS es un software que funciona en el entorno CFR21 parte 11.
Los sistemas de muestreo para polvos, líquidos y semisólidos también están disponibles en acero inoxidable 316L y plástico autoclavable.
La calidad del plástico autoclavable, así como el sencillo diseño de los sistemas de acero -soldaduras destinadas a eliminar cualquier hueco, acabado pulido espejo y ausencia de grietas- garantizan el pleno cumplimiento de las directrices GMP.
La elección del muestreador más adecuado depende de múltiples factores:
AM ofrece sistemas desechables, que presentan las siguientes ventajas:
Ideal para reducir el riesgo de contaminación en rutas de entrada/salida de zonas críticas, vestuarios, zonas de transferencia, pasillos y esclusas.
El material de papelería estéril Pharmaclean® incluye bolígrafos y rotuladores antibacterianos, cuadernos y papel para cuadernos, así como etiquetas y cintas adhesivas de baja liberación de partículas. Los productos pueden suministrarse en envases resistentes a VHP para aplicaciones específicas en aisladores.
Desde la comodidad de los asientos, de distintos tamaños, hasta los materiales utilizados, la compacidad de la estructura y la consiguiente facilidad de limpieza.
Las sillas se fabrican de acuerdo con los últimos conocimientos ergonómicos, cumplen la norma DIN 68877 y llevan la marca GS de "prueba de seguridad".
Las sillas y taburetes están disponibles en los siguientes materiales:
AM ofrece gafas y máscaras de protección, desechables y esterilizables en autoclave.
Los materiales antialérgicos, las lentes resistentes a los arañazos, las ranuras antivaho y la alta calidad óptica hacen que los productos sean ideales por su comodidad y calidad.
Desarrollamos, producimos y distribuimos productos y servicios de vanguardia para el control de la contaminación en la sala limpia.
Via Isonzo, 1/C 20812 Limbiate (MB) Italia
Tel:+39 02 872892.1 - F. +39 02 872892.00
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