Einwegkleidung aus leichten Materialien von höchster Qualität: eine hervorragende Kombination aus Komfort und Sicherheit.
Handschuhe, die für alle Arbeitsumgebungen und unterschiedliche Anwendungen geeignet sind und den gesetzlichen Anforderungen entsprechen.
Einweg- und autoklavierbare Schutzbrillen und Masken. Qualität, Ergonomie und Komfort.
Getinge Isolatoren sind die Antwort auf die täglichen Anforderungen in der aseptischen Produktion und in mikrobiologischen Labors: Sterilitätstests, aseptische Abfüllung, Montage von Medizinprodukten, Zellkultur und Therapie.
Waschanlagen für Produktionsanwendungen, die den anspruchsvollsten Anforderungen von Laborprozessen gerecht werden.
Sichere und effiziente Terminalsterilisation aller Arten von Verpackungen.
Vom einfachsten Handmessgerät HH3013 bis zum anspruchsvolleren SOLAIR 3350 mit 100 l/min bieten die Produkte Lighthouse eine hohe Verarbeitungsqualität und Betriebssicherheit.
Die Gerätelinie von Pamas, einem Referenzhersteller von Systemen für die Partikelzählung in Flüssigkeiten, stellt den "Stand der Technik" in dieser Messtechnik dar.
Ein komplettes Sortiment an Probenahmesystemen für Flüssigkeiten, Pulver und Granulate, die mit FDA, EG 1935/2004 und EU 10/2011 konform sind und das Risiko von Kreuzkontaminationen reduzieren.
Ein komplettes Sortiment an Probenahmesystemen für Flüssigkeiten, Pulver und Granulate, konform mit FDA, EG 1935/2004 und EU 10/2011, aus autoklavierbarem Kunststoff und Edelstahl.
Das Personal ist die Hauptquelle der Kontamination im Reinraum.
AM bietet ein komplettes Sortiment an Einwegkleidung für Reinraum, die optimale Barriere zwischen Bediener und klassifizierter Umgebung. Hervorragende Atmungsaktivität, thermische und mechanische Beständigkeit, hoher Tragekomfort.
Der Zweck der Reinraum ist:
Sterile und nicht sterile Einwegbekleidung:
Handschuhe für Reinraum und Laboratorien, die den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und die doppelte Funktion haben, den Bediener und das Produkt vor dem Risiko einer Kontamination zu schützen.
Erhältlich in verschiedenen Längen und Größen, um Schutz, Passform und Komfort zu gewährleisten.
Erhältlich in verschiedenen Materialien und Dicken für spezifische Anwendungen und Anforderungen.
Alle Handschuhe sind gemäß den geltenden Vorschriften als PSA eingestuft und für eine kontrollierte und kontaminationsfreie Umgebung in der pharmazeutischen, mikroelektronischen und biotechnologischen Industrie konzipiert.
AM-Reinigungsgeräte und -Zubehör erfüllen alle Kriterien, die von den geltenden Vorschriften gefordert werden:
Sie werden in einer kontrollierten Kontaminationsumgebung hergestellt und in verschiedenen Formaten für die Bedürfnisse der Reinigungs- und Desinfektionsaktivitäten im Reinraum geliefert.
Die Produkte werden durch umfassende Dokumentation und Zertifikate unterstützt. Das engagierte Team unterstützt die Kunden mit Ratschlägen zur Biozidrotation, zu spezifischen Anwendungen und SOPs.
Reinraum Papier, Notizblöcke, Stifte und andere Materialien für die Erfassung und Speicherung von Daten und anderen Informationen in kontrollierten Umgebungen.
Die verwendeten Materialien sind nicht nur Reinraum, sondern auch reißfester und widerstandsfähiger gegen die von Fotokopierern und Druckern erzeugte Hitze.
Die Wahl des am besten geeigneten Probenehmers hängt von mehreren Faktoren ab:
AM bietet Einwegsysteme an, die die folgenden Vorteile haben:
Tupfer sind in verschiedenen Materialien, steril oder unsteril, erhältlich und entsprechen den Qualitätsanforderungen:
Komplettes Sortiment an autoklavierbaren Werkzeugen aus rostfreiem Stahl für den speziellen Einsatz im Reinraum. Schraubendreher, Schraubenschlüssel, Zangen und alle Werkzeuge, die für die Instandhaltung von klassifizierten Bereichen erforderlich sind.
Pharmaclean® Produkte für die Sterilisation und den Schutz vor Partikeln und Mikroorganismen bieten absolute Sicherheit und Widerstandsfähigkeit, sind individuell anpassbar und einfach in der Anwendung.
Sie sind nach der Sterilisation im Autoklav unzerbrechlich und können nicht brechen.
Komplett mit Konformitätsbescheinigung und ggf. Bestrahlungszertifikat.
Darüber hinaus wird die Rückverfolgbarkeit der produzierten Chargen gewährleistet, so dass die zugehörigen Dokumente und der Endkunde, an den sie geliefert wurden, jederzeit zurückverfolgt werden können.
Lösungen, die individuell gestaltet und an das Layout von Reinraum angepasst werden können.
Alle Einrichtungsgegenstände sind so konzipiert, dass sie die Reinigung und Dekontamination vereinfachen und die Auswirkungen auf die Dynamik der laminaren Strömungen in den Räumen minimieren.
Ideal zur Verringerung des Kontaminationsrisikos in Eingangs- und Ausgangsbereichen von kritischen Bereichen, Umkleideräumen, Transferbereichen, Korridoren und Schleusen.
Die Isolatoren für Sterilitätstests Getinge schließen den Prozess eng ein und trennen ihn von externen Kontaminationsquellen, so dass eine in sich geschlossene, sichere und sterile Umgebung für die kritischsten Schritte des Testprozesses entsteht.
Die Isolatoren können je nach den spezifischen Platz- und Arbeitsanforderungen konfiguriert werden; die Modularität der Systeme ermöglicht schnelle, einfache und sichere Transfervorgänge
Das integrierte Steritrace II VHP-System, das allen Modellen gemeinsam ist, kann einen wiederholbaren, validierbaren und vollständig rückverfolgbaren Bio-Dekontaminationszyklus bieten.
Flexible oder starre Wandisolatoren: modulare Systeme, die mit DPTE®-Transfersystemen und Kontrolltests integriert werden können.
Aus der Zusammenarbeit zwischen AM und CSV Containment entstand eine Produktlinie für Containment.
Als globaler Partner der Pharmaindustrie bringt Getinge mehr als 100 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Reinigung und Sterilisation in jedes Projekt ein. Finden Sie heraus, wie Getinge alle Ihre Anforderungen an die aseptische Verarbeitung erfüllen kann.
Qualitätssicherung, Effizienz und Sicherheit im Prozess.
Der Waschprozess ist Teil der pharmazeutischen Produktion nach GMP. Getinge Durch ihre Vielseitigkeit sind sie sowohl für Produktionsanwendungen als auch für die anspruchsvollsten Anforderungen von Laborprozessen geeignet.
Die effizienten und nachhaltigen Getinge Glaswaren-Waschsysteme bieten die Lösung für eine effektive und wiederholbare Reinigung aller Arten von Laborglas und Objekten.
Die Gläserspülsysteme von Getinge bieten eine effektive und wiederholbare Reinigung aller Arten von Laborglaswaren und Objekten, die mit der automatischen Reinigung kompatibel sind.
Die Glaswarenwaschanlagen können mit einer großen Auswahl an Tabletts und Zubehör konfiguriert werden. Spezifische Reinigungsmittel vervollständigen das Angebot.
Die Terminalsterilisations- und Logistiksysteme von Getinge ermöglichen eine sichere und effiziente Terminalsterilisation aller Arten von Verpackungen: Ampullen, Spritzen, Karpulen, Beutel, BFS-Behälter und mehr.
Dank der Prozessentwicklungskapazitäten von Getinge sind wir in der Lage, die neuesten, komplexesten und anspruchsvollsten Arzneimittelverabreichungssysteme zu unterstützen.
Alle Modelle sind mit der ELITE-Laserdiode (Extreme Life Laser Diode Technology) mit einer Lebensdauer von bis zu 20 Jahren ausgestattet, die durch beschleunigte Alterungstests nachgewiesen wurde.
Die gesamte Gerätepalette ist durch eine zweijährige Garantie geschützt und profitiert vom technischen AM-Support.
Die Partikelzähler Lighthouse werden komplett mit der Software LMS EXPRESS geliefert: es ist jetzt möglich, Berichte zu erhalten
Validierung gemäß den ISO- oder EU-GMP-Normen durch einfaches Herunterladen der Daten vom Gerät oder vom USB-Stick.
Die erstellten Berichte können archiviert oder ausgedruckt werden.
LMS EXPRESS ist eine Software, die in der CFR21 Teil 11 Umgebung arbeitet.
Zherox® | Zherox® Light | Zherox® Fixed System | Zherox® b-pack | Zherox® pass-box mit HPE-Technologie
Eine Lösung von weniger als 8 % Wasserstoffperoxid wird durch eine Düse gesprüht, wodurch ein Nebel aus Mikrotröpfchen entsteht, die beim Durchlaufen eines elektromagnetischen Hochspannungsfeldes ionisiert werden.
Die resultierende Lösung weist eine hohe Konzentration an Hydroxylradikalen und reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) auf, die Mikroorganismen durch die Oxidation von Proteinen, Kohlenhydraten und Lipiden schädigen können.
Das elektromagnetische Feld verleiht dem Nebel eine elektrostatische Ladung, so dass er sich aufgrund der gegenseitigen Abstoßung der positiven Ladungen wie ein Gas verhält.
Das Ergebnis ist eine hohe Diffusion der Lösung, die 100 % der behandelten Fläche erreichen kann.
Die entstehenden Produkte, Sauerstoff und Wasser, hinterlassen keine Rückstände auf den Oberflächen. Die Zherox®-Linie gewährleistet:
Ein Team von qualifizierten Konstrukteuren, Technikern und Bedienern steht dem Kunden von der Entwicklung bis zur Lieferung und dem Kundendienst zur Seite.
Fortschrittliche Technologie und Design, räumliche Anpassungsfähigkeit und operative Exzellenz.
Sektoren: Pharmazie, Chemie, Elektronik und Lebensmittel; in Produktions- und Forschungsprozessen.
Ein gutes Händewasch- und Desinfektionsprogramm führt zu besserer Hygiene, wirkt Kreuzkontaminationen entgegen und verringert die Gesundheitsrisiken für Bediener in klassifizierten Umgebungen.
Ein einziges engagiertes Team, das von der Entwurfs- und Umsetzungsphase bis zur kommerziellen Phase präsent ist, ein einziger Ansprechpartner für alle Phasen des Prozesses.
In Übereinstimmung mit den GAMP-Richtlinien geht unser Team nach einem Arbeitsablauf vor, der an die Bedürfnisse des einzelnen Kunden angepasst ist: von den ersten Inspektionen über die Konzeption und Planung des Systems, die Realisierung einer integrierten Software, die in Übereinstimmung mit den Bedürfnissen des antragstellenden Unternehmens entwickelt wurde, bis hin zur Installation und Prüfung, von der Validierung bis zur Schulung der Bediener. Unsere Techniker können sich von entfernten Standorten aus mit dem System verbinden, um Hilfe und Unterstützung in Echtzeit zu leisten. Mit einem einfachen Befehl können Sie sofortige Berichte abrufen.
Sie können für die Reinigung in Reinraum und Labors in den Bereichen Pharmazeutik, Biomedizin, Halbleiter, Mikroelektronik, Luft- und Raumfahrt, Gesundheitswesen, Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel verwendet werden.
Nützliche Parameter für die Auswahl von Stoffen:
Das Original DPTE®-System von Getinge ist die ideale Lösung für den sterilen Produkttransfer. Das vollständig validierte DPTE®-System ist als DPTE-BetaBag® für den Einmalgebrauch und als wiederverwendbare Beta-Behälter je nach Ihren Bedürfnissen erhältlich. Die Hauptvorteile der einzelnen Lösungen sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt:
Es handelt sich um wiederverwendbare Behälter für den aseptischen Transfer, erhältlich in Polyethylen oder Edelstahl.
Es handelt sich um eine Einweg-Transferlösung, die durch den Pharmaclean®-Umpackdienst vorsterilisiert und mit Komponenten befüllt werden kann.
Der neue Anhang 1 unterstreicht die Bedeutung eines spezifischen Reinigungsprogramms vor der Desinfektionsphase.
Unter Reinigung versteht man den Prozess der Entfernung von Verunreinigungen, z. B. von Rückständen von Desinfektionsmitteln und/oder der Verarbeitung. Zu diesem Zweck bietet die von AM gelieferte Produktlinie ein umfassendes Programm, das die Verwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln umfasst, um das Risiko von Rückständen im Reinraum zu verringern.
Wir bieten ein komplettes Sortiment an Handschuhen und Manschetten für Isolatoren und RABS, die in verschiedenen Längen, Materialien, Durchmessern, Stärken und Größen erhältlich sind. Wir unterstützen Sie bei der Auswahl des am besten geeigneten Produkts, um maximalen Schutz und Sicherheit bei kritischen Tätigkeiten in einer aseptischen Umgebung zu gewährleisten.
AM è rappresentante esclusivo in Italia dei guanti Tron Power.
Die Handschuhe sind in den Materialien EPDM, CSM und Butyl erhältlich und gewährleisten Qualität und Sicherheit. Sie sind ideal für die Pharma- und Lebensmittelproduktion, da sie eine ausgezeichnete Dichtigkeit gegenüber Gasen und Flüssigkeiten, eine ausgezeichnete chemische Beständigkeit und eine Beständigkeit gegenüber Sterilisationsmitteln aufweisen.
Die Handschuhe sind auch nach 60 bis 90 Autoklavenzyklen, je nach Art des Materials, noch zuverlässig.
Nitril-Handschuhe
Nitril-Isolierhandschuhe/RABS-Handschuhe sind beständig gegen verdampftes Wasserstoffperoxid (VHP), Isopropylalkohol (IPA) und gängige Desinfektionsmittel und erfüllen die einschlägigen Normen für den Umgang mit chemotherapeutischen Medikamenten. Sie sind zu 100 % gegen Wasseraustritt getestet und bieten zuverlässigen Schutz für Menschen und Produkte.
Die Verwaltungssoftware, die mit den gängigsten Referenznormen wie ISO-NAS-SAE kompatibel ist, ermöglicht es Ihnen
individuelle Analysemethoden einzurichten und alle Tests durchzuführen, die von den
international gebräuchlichsten Pharmakopöen vorgeschrieben sind.
Alle Modelle sind mit der ELITE-Laserdiode (Extreme Life Laser Diode Technology) mit einer Lebensdauer von bis zu 20 Jahren ausgestattet, die durch beschleunigte Alterungstests nachgewiesen wurde.
Die gesamte Gerätepalette ist durch eine zweijährige Garantie geschützt und profitiert vom technischen AM-Support.
Die Partikelzähler Lighthouse werden komplett mit der Software LMS EXPRESS geliefert: es ist jetzt möglich, Berichte zu erhalten
Validierung gemäß den ISO- oder EU-GMP-Normen durch einfaches Herunterladen der Daten vom Gerät oder vom USB-Stick.
Die erstellten Berichte können archiviert oder ausgedruckt werden.
LMS EXPRESS ist eine Software, die in der CFR21 Teil 11 Umgebung arbeitet.
Probenahmesysteme für Pulver, Flüssigkeiten und halbfeste Stoffe sind auch in 316L-Edelstahl und autoklavierbarem Kunststoff erhältlich.
Die Qualität des autoklavierbaren Kunststoffs sowie die einfache Konstruktion der Stahlsysteme - spaltfreie Schweißnähte, hochglanzpolierte Oberfläche und Rissfreiheit - gewährleisten die vollständige Einhaltung der GMP-Richtlinien.
Die Wahl des am besten geeigneten Probenehmers hängt von mehreren Faktoren ab:
AM bietet Einwegsysteme an, die die folgenden Vorteile haben:
Ideal zur Verringerung des Kontaminationsrisikos in Eingangs- und Ausgangsbereichen von kritischen Bereichen, Umkleideräumen, Transferbereichen, Korridoren und Schleusen.
Zu den sterilen Schreibwaren von Pharmaclean® gehören antibakterielle Stifte und Marker, Notizbücher und Notizpapier sowie Etiketten und Klebebänder mit geringer Partikelabgabe. Die Produkte können in VHP-resistenten Verpackungen für spezielle Isolatoranwendungen geliefert werden.
Von der Bequemlichkeit der Sitze in verschiedenen Größen bis hin zu den verwendeten Materialien, der Kompaktheit der Struktur und der daraus resultierenden einfachen Reinigung.
Die Stühle werden nach den neuesten ergonomischen Erkenntnissen gefertigt, entsprechen der DIN 68877 und haben das GS-Zeichen für Sicherheit".
Stühle und Hocker sind in den folgenden Materialien erhältlich:
AM bietet Schutzbrillen und Masken, Einweg- und autoklavierbar.
Antiallergische Materialien, kratzfeste Gläser, Anti-Fog-Schlitze und eine hohe optische Qualität machen die Produkte ideal für Komfort und Qualität.
Wir entwickeln, produzieren und vertreiben modernste Produkte und Dienstleistungen zur Kontaminationskontrolle im Reinraum.
Via Isonzo, 1/C 20812 Limbiate (MB) Italien
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