Vêtements jetables fabriqués à partir de matériaux légers de la plus haute qualité : l'excellente combinaison du confort et de la sécurité.
Gants adaptés à tous les environnements de travail et à différentes applications, conformes aux exigences réglementaires.
Lunettes et masques jetables et autoclavables. Qualité, ergonomie et confort.
Les isolateurs Getinge répondent aux besoins quotidiens de la production aseptique et des laboratoires microbiologiques : tests de stérilité, remplissage aseptique, assemblage de dispositifs médicaux, culture cellulaire et thérapie.
Systèmes de lavage pour les applications de production qui répondent aux exigences les plus strictes des processus de laboratoire.
Stérilisation terminale sûre et efficace de tous les types d'emballages.
De l'appareil portatif le plus simple, HH3013, à l'appareil plus sophistiqué 100LPM SOLAIR 3350, les produits Lighthouse offrent une qualité de construction et une fiabilité opérationnelle.
La gamme d'instruments Pamas, fabricant de référence de systèmes de comptage de particules dans les fluides, représente l'état de l'art dans cette technique de mesure.
Une gamme complète de systèmes d'échantillonnage pour les liquides, les poudres et les granulés, conformes aux normes FDA, EC 1935/2004 et EU 10/2011, réduisant le risque de contamination croisée.
Une gamme complète de systèmes d'échantillonnage pour les liquides, les poudres et les granulés, conformes aux normes FDA, EC 1935/2004 et EU 10/2011, en plastique autoclavable et en acier inoxydable.
Le personnel est la principale source de contamination dans la salle propre.
AM propose une gamme complète de vêtements jetables pour salle propre, la barrière optimale entre l'opérateur et l'environnement classifié. Excellente respirabilité, résistance thermique et mécanique, attention au confort.
L'objectif de la salle propre vêtements est :
Vêtements stériles et non stériles à usage unique :
Gants pour salle propre et laboratoires, conformes aux exigences réglementaires, ayant la double fonction de protéger l'opérateur et le produit contre les risques de contamination.
Disponible en différentes longueurs et tailles pour garantir la protection, l'ajustement et le confort.
Disponible en différents matériaux et épaisseurs pour des applications et des exigences spécifiques.
Tous les gants sont classés comme EPI conformément aux réglementations en vigueur et sont conçus pour garantir un environnement contrôlé et exempt de contamination dans les industries pharmaceutiques, microélectroniques et biotechnologiques.
Les équipements et accessoires de nettoyage AM répondent à tous les critères requis par la réglementation en vigueur :
Fabriqués dans un environnement à contamination contrôlée, ils sont fournis dans différents formats pour répondre aux besoins des activités de nettoyage et de désinfection des salle propre.
Les produits sont accompagnés d'une documentation complète et de certificats. L'équipe spécialisée conseille les clients sur la rotation des biocides, les utilisations spécifiques et les procédures opératoires normalisées.
Papier, blocs-notes, stylos et autres matériaux compatibles avec salle propre, pour enregistrer et stocker des données et d'autres informations dans des environnements contrôlés.
Les matériaux utilisés, en plus d'être compatibles avec les besoins de salle propre, sont conçus pour être plus résistants aux déchirures et à la chaleur générée par les photocopieurs et les imprimantes.
Le choix de l'échantillonneur le plus approprié dépend de multiples facteurs :
AM propose des systèmes à usage unique qui présentent les avantages suivants :
Les écouvillons sont disponibles dans différents types de matériaux, stériles ou non stériles, et répondent à des exigences de qualité :
Gamme complète d'outils en acier inoxydable autoclavables pour une utilisation spécifique en salle propre. Tournevis, clés, pinces et tous les outils nécessaires à l'entretien des zones classées.
Les produits Pharmaclean® pour la stérilisation et la protection contre les particules et les micro-organismes offrent une sécurité et une résistance totales, sont personnalisables et faciles à utiliser.
Incorruptibles après stérilisation en autoclave, ils ne sont pas sujets à rupture.
Ils sont accompagnés d'un certificat de conformité et d'un certificat d'irradiation le cas échéant.
En outre, la traçabilité des lots produits est assurée, ce qui permet de retrouver à tout moment les documents correspondants et le client final auquel ils ont été livrés.
Des solutions qui peuvent être personnalisées et adaptées à l'aménagement de la salle propre.
Tous les meubles sont conçus pour simplifier les opérations de nettoyage et de décontamination, ainsi que pour minimiser l'impact sur la dynamique des flux laminaires à l'intérieur des salles.
Idéal pour réduire le risque de contamination dans les voies d'entrée et de sortie des zones critiques, des vestiaires, des zones de transfert, des couloirs et des sas.
Les isolateurs de test de stérilité de Getinge renforcent le confinement autour du processus en le séparant de la source externe de contamination, offrant ainsi un environnement autonome, sûr et stérile pour les étapes les plus critiques du processus de test.
Les isolateurs peuvent être configurés en fonction des exigences spécifiques en matière d'espace et de charge de travail ; la modularité des systèmes rend les opérations de transfert rapides, simples et sûres.
Le système intégré Steritrace II VHP, commun à tous les modèles, peut fournir un cycle de biodécontamination répétable, valide et entièrement traçable.
Isolateurs muraux souples ou rigides : systèmes modulaires pouvant être intégrés aux systèmes de transfert DPTE® et aux tests de contrôle.
La collaboration entre AM et CSV Containment a permis de créer une ligne de produits pour le confinement.
En tant que partenaire mondial de l'industrie pharmaceutique, Getinge apporte à chaque projet plus de 100 ans d'expérience dans le domaine du lavage et de la stérilisation des produits pharmaceutiques. Découvrez comment Getinge peut répondre à tous vos besoins en matière de traitement aseptique.
Assurance qualité, efficacité et sécurité dans le processus.
Le processus de lavage fait partie de la production pharmaceutique GMP. Getinge Grâce à leur polyvalence, ils conviennent aussi bien aux applications de production qu'aux exigences les plus strictes des processus de laboratoire.
Efficaces et durables, les systèmes de lavage de la verrerie de Getinge offrent la solution pour un nettoyage efficace et répétable de tous les types de verrerie et d'objets de laboratoire compatibles avec le lavage automatique Getinge
Les systèmes de lavage de la verrerie Getinge offrent une solution pour un nettoyage efficace et répétable de tous les types de verrerie de laboratoire et d'objets compatibles avec le lavage automatique.
Les laveurs de verrerie peuvent être configurés avec un large choix de plateaux et d'accessoires. Des produits de nettoyage spécifiques complètent la gamme.
Les systèmes de stérilisation terminale et de logistique de Getinge permettent une stérilisation terminale sûre et efficace de tous les types d'emballages : ampoules, seringues, cartouches, sacs, conteneurs BFS, etc.
Grâce aux capacités de développement de processus de Getinge, nous sommes en mesure de prendre en charge les systèmes d'administration de médicaments les plus récents, les plus complexes et les plus sophistiqués.
Tous les modèles sont équipés de la diode laser ELITE (Extreme Life Laser Diode Technology), dont la durée de vie peut atteindre 20 ans, comme le prouvent les tests de vieillissement accéléré.
Toute la gamme d'équipements est protégée par une garantie de deux ans et bénéficie d'une assistance technique AM.
Les compteurs de particules Lighthouse sont livrés avec le logiciel LMS EXPRESS : il est désormais possible d'obtenir des rapports
de validation selon les normes ISO ou EU GMP par simple téléchargement des données de l'instrument ou d'une clé USB.
Les rapports générés peuvent être archivés ou imprimés.
LMS EXPRESS est un logiciel qui fonctionne dans l'environnement CFR21 part 11.
Zherox® | Zherox® Light | Zherox® Fixed System | Zherox® b-pack | Zherox® pass-box avec technologie HPE
Une solution de moins de 8 % de peroxyde d'hydrogène est diffusée à travers une buse, créant un brouillard de micro-gouttelettes qui subissent un processus d'ionisation lorsqu'elles passent à travers un champ électromagnétique à haute tension.
La solution obtenue présente une forte concentration de radicaux hydroxyles et d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) qui peuvent endommager les micro-organismes par l'oxydation des protéines, des hydrates de carbone et des lipides.
Le champ électromagnétique confère une charge électrostatique au brouillard, qui se comporte alors comme un gaz en raison de l'activité répulsive mutuelle des charges positives.
Il en résulte une forte diffusion de la solution qui peut atteindre 100 % de la zone traitée.
Les produits résultants, l'oxygène et l'eau, ne laissent aucun résidu sur les surfaces. La ligne Zherox® assure :
Une équipe de concepteurs, de techniciens et d'opérateurs qualifiés assiste le client du développement à la livraison et au service après-vente.
Technologie et conception avancées, adaptabilité de l'espace et excellence opérationnelle.
Secteurs : pharmaceutique, chimique, électronique et alimentaire ; dans les processus de production et de recherche.
Un bon programme de lavage et de désinfection des mains permet d'améliorer l'hygiène, de lutter contre la contamination croisée et de réduire les risques pour la santé des opérateurs dans les environnements classifiés.
Une seule équipe dédiée est présente de la phase de conception et de mise en œuvre à la phase commerciale, une seule personne de contact pour toutes les étapes du processus.
Conformément aux lignes directrices GAMP, notre équipe procède selon un flux de travail adapté aux besoins de chaque client : des inspections initiales à la conception du système, du logiciel intégré développé en harmonie avec les besoins de l'entreprise requérante à l'installation et aux essais, des validations à la formation des opérateurs. Nos techniciens peuvent se connecter au système à distance pour fournir une assistance et un soutien en temps réel. Une simple commande permet d'accéder à des rapports immédiats.
Convient pour le nettoyage des salle propre et des laboratoires dans les secteurs pharmaceutique, biomédical, des semi-conducteurs, de la microélectronique, de l'aérospatiale, des soins de santé, de la nutraceutique et de l'alimentation.
Paramètres utiles pour le choix du tissu :
Le système original DPTE® de Getinge est la solution idéale pour le transfert de produits stériles. Le système DPTE® entièrement validé est disponible en sacs DPTE-BetaBag® à usage unique et en conteneurs Beta réutilisables, en fonction de vos besoins. Les principaux avantages de chaque solution sont présentés dans le tableau ci-dessous :
Il s'agit de récipients de transfert aseptiques réutilisables, disponibles en polyéthylène ou en acier inoxydable.
Il s'agit d'une solution de transfert à usage unique qui peut être pré-stérilisée et pré-remplie de composants grâce au service de reconditionnement Pharmaclean®.
La nouvelle annexe 1 souligne l'importance d'un programme de nettoyage spécifique, avant la phase de désinfection.
Le nettoyage est défini comme le processus d'élimination de la contamination, par exemple des résidus de désinfectants et/ou de traitement. À cette fin, la gamme de produits fournie par AM propose un programme complet qui inclut l'utilisation de détergents et de désinfectants afin de réduire le risque de résidus dans la salle propre.
Nous proposons une gamme complète de gants et de manchons pour isolateurs et RABS, disponibles en différentes longueurs, matériaux, diamètres, épaisseurs et tailles. Nous vous aidons à choisir le produit le plus approprié pour assurer une protection et une sécurité maximales lors d'activités critiques dans un environnement aseptique.
AM è rappresentante esclusivo in Italia dei guanti Tron Power.
Disponibles en EPDM, CSM et Butyl, ces gants garantissent qualité et sécurité. Idéaux pour la production pharmaceutique et alimentaire, ils possèdent une excellente imperméabilité aux gaz et aux liquides, une excellente résistance chimique et une résistance aux agents stérilisants.
Les gants sont fiables même après 60 à 90 cycles d'autoclavage, selon le type de matériau.
Gants en nitrile
Les gants isolants/RABS en nitrile résistent au peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP), à l'alcool isopropylique (IPA) et aux désinfectants courants, et sont conformes aux normes applicables à la manipulation de médicaments chimiothérapeutiques. Testés à 100 % contre les fuites d'eau pour une protection fiable des personnes et des produits.
Le logiciel de gestion, compatible avec les normes de référence les plus courantes telles que ISO-NAS-SAE, permet de
d'établir des méthodes d'analyse personnalisées et d'effectuer tous les tests requis par les pharmacopées internationales les plus répandues.
pharmacopées internationales les plus répandues.
Tous les modèles sont équipés de la diode laser ELITE (Extreme Life Laser Diode Technology), dont la durée de vie peut atteindre 20 ans, comme le prouvent les tests de vieillissement accéléré.
Toute la gamme d'équipements est protégée par une garantie de deux ans et bénéficie d'une assistance technique AM.
Les compteurs de particules Lighthouse sont livrés avec le logiciel LMS EXPRESS : il est désormais possible d'obtenir des rapports
de validation selon les normes ISO ou EU GMP par simple téléchargement des données de l'instrument ou d'une clé USB.
Les rapports générés peuvent être archivés ou imprimés.
LMS EXPRESS est un logiciel qui fonctionne dans l'environnement CFR21 part 11.
Les systèmes d'échantillonnage pour les poudres, les liquides et les semi-solides sont également disponibles en acier inoxydable 316L et en plastique autoclavable.
La qualité du plastique autoclavable, ainsi que la conception simple des systèmes en acier - soudures visant à éliminer tout écart, finition polie miroir et absence de fissures - garantissent le respect total des directives GMP.
Le choix de l'échantillonneur le plus approprié dépend de multiples facteurs :
AM propose des systèmes à usage unique qui présentent les avantages suivants :
Idéal pour réduire le risque de contamination dans les voies d'entrée et de sortie des zones critiques, des vestiaires, des zones de transfert, des couloirs et des sas.
La papeterie stérile Pharmaclean® comprend des stylos et des marqueurs antibactériens, des cahiers et du papier pour cahiers, ainsi que des étiquettes et des rubans adhésifs à faible taux de particules. Les produits peuvent être fournis dans des emballages résistants aux VHP pour des applications spécifiques en isolateur.
Du confort des sièges, de tailles différentes, aux matériaux utilisés, à la compacité de la structure et à la facilité de nettoyage qui en découle.
Les chaises sont fabriquées selon les dernières connaissances en matière d'ergonomie, sont conformes à la norme DIN 68877 et portent le label GS "test de sécurité".
Les chaises et tabourets sont disponibles dans les matériaux suivants :
AM propose des lunettes et des masques de protection, jetables et autoclavables.
Des matériaux antiallergiques, des verres résistants aux rayures, des fentes antibuée et une haute qualité optique font de ces produits des produits idéaux pour le confort et la qualité.
Nous développons, produisons et distribuons des produits et services de pointe pour la maîtrise de la contamination en salle propre.
Via Isonzo, 1/C 20812 Limbiate (MB) Italie
Tel :+39 02 872892.1 - F. +39 02 872892.00
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