AM | Ecolab présente l'événement dédié à la mise à jour essentielle pour assurer l'application correcte de la stratégie de contrôle de la contamination dans les processus de nettoyage et de désinfection des environnements classifiés.
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Ordre du jour
- Étude de cas : évaluation du contrôle de la contamination, nettoyage et désinfection
- Cette présentation explore les principes de la stratégie de contrôle de la contamination (CCS) dans l'industrie pharmaceutique, en mettant l'accent sur les processus de nettoyage et de désinfection. Des éléments clés tels que la contamination microbienne et particulaire et l'assurance de la stérilité sont couverts : une étude de cas sur la gestion des résidus et les processus de transfert de matériel dans une production pharmaceutique stérile, mettant l'accent sur les mesures de protection et les techniques de désinfection efficaces.
- Évaluation et gestion des résidus de désinfectants dans la salle propre (session théorique et pratique)
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- Dans la version révisée duvolume 4 de l'annexe 1 d'EudraLex, publiée en août 2022, la gestion des déchets a gagné en importance, avec des références dans quatre sections différentes du document. En particulier, dans la section "Désinfection", le paragraphe 4.33 stipule ce qui suit : "Les programmes de nettoyage doivent éliminer efficacement les résidus de désinfectant". Cette présentation démontre que l'inspection visuelle seule peut ne pas être suffisante pour une bonne gestion des résidus et présente une méthode analytique publiée par Ecolab pour détecter les résidus de désinfectant sur une surface et son application pour vérifier l'efficacité des techniques de rinçage.
- Atelier : Transfert de matériel (session théorique et pratique)
- Démonstration pratique de l'importance d'utiliser la bonne technique d'essuyage pendant le processus de transfert des matériaux, en respectant les sauts de classe ; des méthodes efficaces pour éliminer la contamination des emballages sont examinées.
- Relever le défi des moisissures dans les environnements BPF
- La contamination par les champignons et les levures dans les environnements à contamination contrôlée peut représenter un défi important pour la fabrication de médicaments, car elle risque de compromettre la qualité du produit fini et la sécurité des patients. Cette présentation aborde la morphologie des champignons et des levures , les sources possibles de contamination, les risques et les défis qu' ils posent, et la nécessité de structurer un système d'actions préventives et correctives (plan CAPA) permettant d'éviter les problèmes de non-conformité réglementaire.
