AM | Ecolab präsentieren die Veranstaltung, die sich mit dem wesentlichen Update zur Sicherstellung der korrekten Anwendung der Kontaminationskontrollstrategie in den Reinigungs- und Desinfektionsprozessen klassifizierter Umgebungen beschäftigt.
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Tagesordnung
- Fallstudie: Bewertung der Kontaminationskontrolle Reinigung und Desinfektion
- In diesem Vortrag werden die Grundsätze der Kontaminationskontrollstrategie (CCS) in der pharmazeutischen Industrie untersucht, wobei der Schwerpunkt auf Reinigungs- und Desinfektionsprozessen liegt. Es werden Schlüsselelemente wie mikrobielle und partikuläre Kontamination und die Sicherstellung der Sterilität behandelt: eine Fallstudie über Rückstandsmanagement und Materialtransferprozesse in der sterilen pharmazeutischen Produktion mit Schwerpunkt auf Schutzmaßnahmen und wirksamen Desinfektionstechniken.
- Bewertung und Management von Desinfektionsmittelrückständen im Reinraum (theoretische und praktische Sitzung)
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- In der überarbeiteten Fassung vonEudraLex Anhang 1 Band 4, die im August 2022 veröffentlicht wurde, hat die Abfallbewirtschaftung an Bedeutung gewonnen und wird in vier verschiedenen Abschnitten des Dokuments erwähnt. Insbesondere im Abschnitt "Desinfektion" heißt es in Absatz 4.33: "Reinigungsprogramme sollten Desinfektionsmittelrückstände wirksam entfernen". Diese Präsentation zeigt, dass eine visuelle Inspektion allein nicht ausreicht, um die Rückstände ordnungsgemäß zu beseitigen, und stellt eine von Ecolab veröffentlichte Analysemethode zum Nachweis von Desinfektionsmittelrückständen auf einer Oberfläche sowie deren Anwendung zur Überprüfung der Wirksamkeit von Spültechniken vor.
- Workshop: Materialtransfer (theoretischer und praktischer Teil)
- Eine praktische Demonstration über die Bedeutung der richtigen Wischtechnik für die Reinigung von Verpackungen während des Materialtransfers unter Berücksichtigung von Klassensprüngen; es werden wirksame Methoden zur Entfernung von Verunreinigungen von Verpackungen untersucht.
- Die Herausforderung der Schimmelpilzbildung in GMP-Umgebungen angehen
- Pilz- und Hefekontaminationen in kontrollierten Kontaminationsumgebungen können eine große Herausforderung für die Arzneimittelherstellung darstellen, da sie die Qualität des Endprodukts und die Patientensicherheit gefährden können. Dieser Vortrag befasst sich mit der Morphologie von Pilzen und Hefen , den möglichen Kontaminationsquellen, den Risiken und Herausforderungen, die sie mit sich bringen, und der Notwendigkeit, ein System von Präventiv- und Korrekturmaßnahmen (CAPA-Plan) zu strukturieren, mit dem Probleme der Nichteinhaltung von Vorschriften vermieden werden können.
