64° Simposio AFI

Le Symposium AFI est l'importante conférence qui implique les acteurs de l'industrie pharmaceutique au niveau international depuis plus de 60 ans, c'est pourquoi il se confirme année après année comme un moment essentiel de rencontre et d'échange entre les protagonistes de la recherche scientifique et les entreprises.

AM participe à l'atelier :

Au-delà de la conformité : stratégies et innovations pour relever les défis de l'annexe 1.

Mercredi 11 juin - 10h00 - 12h30

Plus de deux ans après l'introduction de la nouvelle annexe 1, AM a observé un changement significatif dans les priorités du secteur des sciences de la vie. Les entreprises ne recherchent plus seulement des produits de qualité, mais des solutions intégrées et des conseils spécialisés capables d'optimiser les délais, les coûts et les performances, tout en garantissant la conformité aux exigences réglementaires.

Chaque production présente des aspects critiques uniques qui ne peuvent être résolus par des solutions standardisées. Une approche sur mesure est nécessaire, qui prend en compte les nombreuses variables des processus et propose des solutions ciblées et efficaces.

AM propose un atelier exclusif, au cours duquel nous analyserons certains des processus les plus complexes de l'industrie à travers des études de cas réels, en explorant les stratégies et les innovations appliquées pour répondre efficacement aux défis réglementaires.

Au cours de cet événement, des experts du secteur partageront leurs expériences et leurs meilleures pratiques pour répondre à deux questions clés :

• La maîtrise de la contamination dans les processus de stérilisation en autoclave
• La qualification des activités de bio-décontamination dans les usines RABS et les ateliers pharmaceutiques

Mais ce n'est pas tout. L'atelier offrira également une perspective sur les solutions innovantes d'AM développées au cours des deux dernières années aux côtés d'entreprises du secteur des sciences de la vie.

Une occasion unique de rencontrer des experts dans le domaine, d'acquérir des connaissances pratiques et des mises à jour stratégiques.

SALLE : Salle Borgo

MODERATEUR: Lino Pontello - Conseil d'administration de l'AFI

10:00 - 10:10 : Introduction par le modérateur

10:10 - 10:25 : AM(Marco Bugliani - Marketing Manager AM ; Andrea Cenni Chief Sales Officer AM ) : L'approche de conseil pour aider le marché des sciences de la vie à s'adapter aux nouvelles exigences réglementaires

10:25 - 10:55 : ETUDE DE CAS GSK (Alessia Gragnato - Microbiology Tech.Expert Quality Assurance GSK Manufactoring ; Valentina Bianchi - Account Manager AM) : Processus de développement et validation de produits destinés à être emballés dans du Tyvek .

10:55 - 11:25 : ETUDE DE CAS FARMIGEA (Nicola Lucchesi - Personne qualifiée Farmigea ; Giancarlo Traballi - Coordinateur des services techniques AM) Qualification du processus de biodécontamination d'un RABS à l'aide de Zherox® b-pack.

11:25 - 11:55 : ETUDE DE CAS OSPEDALE PEDIATRICO BAMBIN GESU' (Monica Gunetti - Responsable de l'O.O. Personne qualifiée en charge des affaires réglementaires Officina Farmaceutica OPBG ; Lavinia Monaco - Chief Sales Officer AM) : La biodécontamination comme approche complémentaire de la gestion des temps d'arrêt dans les thérapies avancées.

11:55 - 12:10 : AM (Maria Adele Imro Quality Assurance Manager AM - Annalisa Soldi Product Manager Contamination Control Solutions AM) : l'innovation au service de la qualité

12:10 - 12:30 Q&A

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