64° Simposio AFI

El Simposio AFI es la importante conferencia que reúne a los protagonistas de la industria farmacéutica a nivel internacional desde hace más de 60 años, por lo que se confirma año tras año como un momento esencial de encuentro e intercambio entre los protagonistas de la investigación científica y las empresas.

AM participa en el taller:

Más allá del cumplimiento: estrategias e innovación para afrontar los retos del anexo 1.

Miércoles 11 de junio - de 10.00 a 12.30 h.

Más de dos años después de la introducción del nuevo anexo 1, AM ha observado un cambio significativo en las prioridades del sector de las ciencias de la vida. Las empresas ya no solo buscan productos de calidad, sino soluciones integradas y asesoramiento especializado capaces de optimizar el tiempo, los costes y el rendimiento, garantizando al mismo tiempo el cumplimiento de los requisitos reglamentarios.

Cada producción tiene criticidades únicas que no pueden resolverse con soluciones estandarizadas. Es necesario un planteamiento a medida, que tenga en cuenta las múltiples variables de los procesos y proponga soluciones específicas y eficaces.

AM ofrece un taller exclusivo en el que analizaremos algunos de los procesos más complejos de la industria a través de casos prácticos reales, explorando estrategias e innovaciones aplicadas para responder eficazmente a los retos normativos.

Durante el acto, expertos del sector compartirán experiencias y buenas prácticas para abordar dos cuestiones clave:

• Control de la contaminación en los procesos de esterilización en autoclave
• Cualificación de las actividades de biodescontaminación en plantas RABS y talleres farmacéuticos

Pero eso no es todo. El taller también ofrecerá una perspectiva de las soluciones innovadoras de AM desarrolladas a través de la experiencia junto a empresas de ciencias de la vida en los últimos dos años.

Una oportunidad única para reunirse con expertos en la materia, adquirir conocimientos prácticos y actualizaciones estratégicas.

SALA: Sala Borgo

MODERADOR: Lino Pontello - Consejo de Administración AFI

10:00 - 10:10: Introducción del moderador

10:10 - 10:25: AM(Marco Bugliani - Director de Marketing AM ; Andrea Cenni Jefe de Ventas AM ): El enfoque de consultoría para ayudar al mercado de las ciencias de la vida a adaptarse a los nuevos requisitos normativos

10:25 - 10:55: ESTUDIO DE CASO DE GSK (Alessia Gragnato - Experta técnica en microbiología y garantía de calidad de GSK Manufactoring; Valentina Bianchi - Gestora de cuentas de AM): Proceso de desarrollo y validación de productos para envasado en material Tyvek .

10:55 - 11:25: ESTUDIO DE CASO FARMIGEA (Nicola Lucchesi - Persona cualificada Farmigea; Giancarlo Traballi - Coordinador de Servicios Técnicos AM) Cualificación del proceso de biodescontaminación de un RABS mediante Zherox® b-pack.

11:25 - 11:55: ESTUDIO DE CASO OSPEDALE PEDIATRICO BAMBIN GESU' (Monica Gunetti - Jefa de O.O. Responsable de Asuntos Reglamentarios Officina Farmaceutica OPBG; Lavinia Monaco - Jefa de Ventas AM): La biodescontaminación como enfoque complementario para la gestión del tiempo de inactividad en terapias avanzadas

11:55 - 12:10: AM (Maria Adele Imro Responsable de Garantía de Calidad AM - Annalisa Soldi Responsable de Producto Soluciones de Control de la Contaminación AM): la innovación al servicio de la calidad

12:10 - 12:30 PREGUNTAS Y RESPUESTAS

Enlace de inscripción