Pharmaclean®

Pharmaclean^® produce sistemi di protezione, confezionamento e sterilizzazione su misura. Ogni richiesta del cliente viene discussa con il supporto del nostro QA, definendo i flussi operativi ed eventuali test di verifica e rilascio al fine di offrire un servizio GMP compliant e in accordo alle specifiche richieste dei clienti stessi.

È possibile richiedere campionature e quotazioni utilizzando il modulo interattivo. Il modulo consente al cliente di fornire tutte le informazioni utili affinché gli operatori Pharmaclean^® possano offrire una risposta rapida ed efficace relativa alla produzione del campione e/o alla quotazione del prodotto.

Produzione di buste e rotoli in materiale Tyvek^® – PET/PP poliaccoppiato per le operazioni di sterilizzazione. Processo di biodecontaminazione delle materie prime da particelle vitali e non vitali con il sistema proprietario Safe4Clean^®. Disponibili soluzioni standard e personalizzate.

Realizzati in cleanroom di Grado A/B, i sistemi di copertura e confezionamento in materiale Tyvek® per la sterilizzazione e la protezione da polveri, particelle e microrganismi offrono sicurezza totale e resistenza, sono personalizzabili e di semplice utilizzo. Incorruttibili dopo la fase di sterilizzazione in autoclave e non soggetti a rottura.

In accordo alle GMP, Pharmaclean^® offre il servizio di riconfezionamento per applicazioni farmaceutiche e il servizio di riconfezionamento in DPTE-BetaBag^® per applicazioni in isolatori e RABS.

Ogni fase di lavorazione, dall’ingresso delle materie prime fino al rilascio del prodotto, è strettamente controllata, e ogni spazio di lavoro è soggetto a monitoraggio ambientale e microbiologico.

Ogni lotto è accompagnato da report di monitoraggio ambientale e microbiologico, certificato di conformità e, se eseguito, di irraggiamento.

È possibile pianificare un audit inviando una richiesta al nostro reparto qualità all’indirizzo siteaudit@aminstruments. com. In fase di audit i nostri clienti hanno la possibilità di verificare la conformità alle sempre più stringenti esigenze di qualità e sicurezza relative al sito produttivo così come ai processi.