Pharmaclean®

PHARMACLEAN® LOGO

Pharmaclean® è la produzione AM Instruments per il controllo della contaminazione in cleanroom

Prodotti specificamente pensati per soddisfare le esigenze dei nostri clienti in termini di efficacia, sicurezza e rispondenza ai requisiti normativi.

Pharmaclean® realizza soluzioni personalizzate secondo le esigenze del cliente

Pharmaclean® produce sistemi di protezione, confezionamento e sterilizzazione su misura. Ogni richiesta del cliente viene discussa con il supporto del nostro QA, definendo i flussi operativi ed eventuali test di verifica e rilascio al fine di offrire un servizio GMP compliant e in accordo alle specifiche richieste dei clienti stessi.

È possibile richiedere campionature e quotazioni utilizzando il modulo interattivo. Il modulo consente al cliente di fornire tutte le informazioni utili affinché gli operatori Pharmaclean® possano offrire una risposta rapida ed efficace relativa alla produzione del campione e/o alla quotazione del prodotto.

Sterilisation & Packaging Solutions

Produzione di buste e rotoli in materiale Tyvek® – PET/PP poliaccoppiato per le operazioni di sterilizzazione. Processo di biodecontaminazione delle materie prime da particelle vitali e non vitali con il sistema proprietario Safe4Clean®. Disponibili soluzioni standard e personalizzate.

Covers & Sterility Protection Solutions

Realizzati in cleanroom di Grado A/B, i sistemi di copertura e confezionamento in materiale Tyvek® per la sterilizzazione e la protezione da polveri, particelle e microrganismi offrono sicurezza totale e resistenza, sono personalizzabili e di semplice utilizzo. Incorruttibili dopo la fase di sterilizzazione in autoclave e non soggetti a rottura.

Servizi Pharmaclean®

In accordo alle GMP, Pharmaclean® offre il servizio di riconfezionamento per applicazioni farmaceutiche e il servizio di riconfezionamento in DPTE-BetaBag® per applicazioni in isolatori e RABS.

GMP Consistent AMInstruments®

Controllo qualità

Ogni fase di lavorazione, dall’ingresso delle materie prime fino al rilascio del prodotto, è strettamente controllata, e ogni spazio di lavoro è soggetto a monitoraggio ambientale e microbiologico.

Certificati

Ogni lotto è accompagnato da report di monitoraggio ambientale e microbiologico, certificato di conformità e, se eseguito, di irraggiamento.

Audit on-site

È possibile pianificare un audit inviando una richiesta al nostro reparto qualità all’indirizzo siteaudit@aminstruments. com. In fase di audit i nostri clienti hanno la possibilità di verificare la conformità alle sempre più stringenti esigenze di qualità e sicurezza relative al sito produttivo così come ai processi.

Prodotti e servizi per il controllo della contaminazione

AM_Prodotti_Confezionamento

Sistemi per la sterilizzazione, il confezionamento e la protezione da polveri, particelle e microrganismi, completamente in materiale DuPont™ Tyvek® Type 1422A

AM_Prodotti_Attrezzature

Attrezzature per la pulizia di camere bianche e accessori

AM_Prodotti_Panni

Panni per la pulizia generale in cleanroom, l’assorbimento di travasi e per la pulizia di componenti di precisione

AM_Prodotti_Cancelleria

Penne, marker, carta, quaderni, etichette per l’utilizzo in camera bianca

AM_Prodotti_Tappeti

Tappeti decontaminanti per l’ingresso in ambienti classificati

AM_Prodotti_Accessori

Prodotti specifici per l’utilizzo in isolatori

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