Le mois de mars a été particulièrement chargé pour AM, avec une forte présence dans les foires et événements internationaux. Parmi ceux-ci, citons le Lounges 2025 L'exposition " Lounges 2025" a été l'occasion de présenter des solutions innovantes dans le secteur de l'emballage secondaire des produits pharmaceutiques. Elena Mantegazza, spécialiste produit chez Pharmaclean®, est intervenue pour présenter une étude de cas sur la manière dont les solutions d'emballage Pharmaclean® répondent aux nouvelles réglementations de l'annexe 1.
Elena Mantegazza, Product Specialist Pharmaclean® (à droite) et Sara Marelli, Export Inside Sales, à Louges 2025
Q : Elena, comment s'est déroulée votre expérience au sein de Lounges 2025?
Le Lounges 2025 ont été une expérience très positive. D'une part, c'était une excellente occasion de présenter les solutions d'emballage pharmaceutique Pharmaclean®.Ces solutions d'emballage pharmaceutique répondent aux besoins de conformité réglementaire et d'innovation. D'autre part, c'était l'occasion de rencontrer des experts et des collègues, avec lesquels j'ai pu échanger des idées sur les défis communs auxquels nous sommes confrontés dans l'industrie. J'ai trouvé inspirant de voir comment le marché évolue, en mettant de plus en plus l'accent sur la réduction des risques de contamination et l'amélioration des processus de stérilisation.
Q : Parlez-nous de l'étude de cas "Mise en œuvre d'un emballage de stérilité sur mesure pour la stérilisation en autoclave".
L'étude de cas que j'ai présentée concernait une solution personnalisée pour l'emballage de pièces de machines dans un environnement stérile de classe C, répondant aux exigences d'un client exploitant une usine de remplissage d'ampoules et de seringues. Le principal problème était l'utilisation de papier médical comme matériau d'emballage, qui libérait des particules et se cassait facilement. Les pièces de la machine, lourdes et aux arêtes vives, étaient de forme irrégulière. Il fallait donc une solution d'emballage personnalisée qui permette une pénétration uniforme de la vapeur pendant la stérilisation.
Nous avons donc proposé une solution personnalisée en Tyvek®, un matériau offrant une faible libération de particules et une grande résistance, idéal pour maintenir l'intégrité du produit pendant le cycle de l'autoclave. Notre emballage a résolu ces problèmes, assurant la conformité réglementaire sans compromettre la qualité du processus de stérilisation.
Comment les nouvelles réglementations de l'annexe 1 s'intègrent-elles dans le contexte de la stérilisation ?
La nouvelle annexe 1 a posé des défis majeurs, nécessitant des solutions spécifiques pour minimiser le risque de contamination particulaire et microbienne. L'un des principaux changements est l'obligation d'utiliser des matériaux à faible libération de particules dans les environnements de production aseptiques. Notre travail s'est concentré précisément sur cet aspect, en proposant des solutions d'emballage personnalisées qui répondent pleinement à ces exigences. Avec Pharmaclean®nous avons développé un système qui garantit non seulement la protection des produits pendant la stérilisation, mais aussi une traçabilité complète et la conformité aux réglementations internationales.
Comment Pharmaclean® adapte-t-il les emballages aux besoins spécifiques des clients du secteur pharmaceutique ?
L'approche de Pharmaclean® est très consultative. Chaque client a des besoins uniques et il est essentiel pour nous de réaliser une étude de faisabilité approfondie. Nous analysons en détail les matériaux à emballer, les poids, les formes, les tailles et la façon dont ils s'adaptent aux chariots afin de garantir que la solution d'emballage est parfaitement adaptée. En outre, nous proposons des solutions standard et personnalisées pour répondre à tous les besoins.
Notre travail ne se limite pas à la conception : nous produisons des échantillons d'emballage que le client peut tester directement, en s'assurant que le produit répond aux exigences. Nous mettons ensuite sur le marché le produit fini, accompagné de toute la documentation nécessaire à sa validation et à sa conformité aux réglementations en vigueur.
Q : Comment Pharmaclean® innove-t-il sur le marché de l'emballage secondaire pharmaceutique ?
L'innovation est un élément fondamental de notre philosophie. Nous améliorons continuellement nos solutions d'emballage afin de garantir une conformité totale avec la réglementation et d'offrir des solutions toujours plus efficaces. Par exemple, nous lancerons bientôt un nouveau sachet en Tyvek®-PET/PP qui représente un pas de plus vers le respect total des exigences réglementaires. Ce nouveau matériau offrira une résistance encore plus grande et une impression validée qui évitera les résidus chimiques pendant le processus de stérilisation.
Q : Quel bilan tirez-vous de votre expérience à Lounges 2025?
L'expérience Lounges 2025 ont été une expérience formidable ! Non seulement j'ai pu présenter nos solutions innovantes, mais ce fut aussi un moment de croissance professionnelle, où j'ai pu me confronter à des collègues et à des clients qui partagent la même passion pour la qualité et l'innovation. Je suis impatient de renouveler cette expérience et de continuer à améliorer nos solutions dans le secteur de l'emballage pharmaceutique.
