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Du 21 au 22 janvier 2026, AM vous donne rendez-vous à Paris pour Pharmack Europe. Outre l'opportunité de découvrir nos lignes de production Pharmaclean® et Zherox®, dédiées respectivement aux emballages pour la stérilisation et le transfert de matériel, et à la biodécontamination, AM présentera cette année la nouvelle gamme de gants isolateurs et de RABS.
En outre, le 22 janvier, AM organisera une conférence consacrée au transfert de matériel. Une étude de cas illustrera de manière exhaustive, avec des exemples pratiques, la stratégie de mise en conformité avec les nouvelles exigences réglementaires de l'annexe 1 grâce aux solutions Pharmaclean®.
Redéfinir le transfert de matériel : une stratégie unique et durable pour la conformité à l'annexe 1 dans les processus aseptiques.
En réponse à la révision de l'annexe 1 des BPF de l'UE, qui introduit des exigences plus strictes en matière de maîtrise de la contamination et de gestion des processus aseptiques, un grand fabricant de produits pharmaceutiques a été confronté au besoin urgent de mettre à jour ses opérations d'emballage pour assurer la conformité réglementaire et maintenir l'assurance de la stérilité. Le principal défi consistait à harmoniser des flux de travail hétérogènes dans des environnements de production stériles, notamment en ce qui concerne la classification des salle propre et les stratégies de maîtrise de la contamination basées sur les risques.
AM a fourni une solution personnalisée complète, intégrant des technologies d'emballage avancées et une expertise réglementaire approfondie. Grâce à la mise en œuvre de systèmes d'emballage Tyvek® sur mesure, AM a permis au client d'atteindre une conformité totale à l'annexe 1 tout en améliorant l'efficacité opérationnelle. Cette étude de cas illustre comment l'approche consultative et l'innovation technique d'AM ont facilité une transition en douceur vers la conformité réglementaire, renforçant l'engagement du client en matière de qualité, de sécurité et de durabilité.
Thèmes de l'atelier interactif
Stratégies actuelles de conditionnement des systèmes de barrière stérile conformément à l'annexe 1
Personnalisation, innovation et durabilité dans les solutions d'emballage avancées (avec études de cas)
Le rôle des systèmes de transfert de matériaux personnalisés dans l'obtention de résultats mesurables en matière de développement durable