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Del 21 al 22 de enero de 2026, AM le cita en París para Pharmack Europe. Además de la oportunidad de conocer de cerca nuestras líneas de producción Pharmaclean® y Zherox®, dedicadas respectivamente al envasado para esterilización y transferencia de material, y a la biodescontaminación, este año AM presentará la nueva línea de guantes para aisladores y RABS.
Además, el 22 de enero, AM celebrará una conferencia dedicada a la transferencia de materiales. Un estudio de caso ilustrará exhaustivamente, con ejemplos prácticos, la estrategia de cumplimiento de los nuevos requisitos reglamentarios del anexo 1 mediante las soluciones Pharmaclean®.
Redefinición de la transferencia de materiales: una estrategia única y sostenible para el cumplimiento del anexo 1 en procesos asépticos.
En respuesta a la revisióndel anexo 1 de BPF de la UE, que introduce requisitos más estrictos para el control de la contaminación y la gestión de procesos asépticos, un importante fabricante farmacéutico se enfrentó a la necesidad urgente de actualizar sus operaciones de envasado para garantizar el cumplimiento de la normativa y mantener la garantía de esterilidad. El principal reto consistía en armonizar flujos de trabajo heterogéneos en entornos de producción estériles, especialmente en relación con la clasificación de sala limpia y las estrategias de control de la contaminación basadas en el riesgo.
AM proporcionó una solución completa a medida, integrando tecnologías avanzadas de envasado con un profundo conocimiento de la normativa. Mediante la implantación de sistemas de envasado Tyvek® a medida, AM permitió al cliente lograr la plena conformidad con el Anexo 1, al tiempo que mejoraba la eficiencia operativa. Este estudio de caso ilustra cómo el enfoque consultivo y la innovación técnica de AM facilitaron una transición fluida hacia el cumplimiento de la normativa, reforzando el compromiso del cliente con la calidad, la seguridad y la sostenibilidad.
Temas del taller interactivo
Estrategias actuales para el envasado de sistemas de barrera estériles conforme al anexo 1
Personalización, innovación y sostenibilidad en soluciones avanzadas de envasado (con casos prácticos)
El papel de los sistemas personalizados de transferencia de materiales en la consecución de resultados medibles en materia de sostenibilidad