Der innovative Pharmaclean®-Beutel von AM ist die ultimative Verpackungslösung für die Sterilisation im Autoklaven, die zu 100 % mit Anhang 1 konform, sauber und rückverfolgbar ist.
In einem Kontext, in dem Autoklav-Sterilisationsprozesse für die Einführung von Materialien am Point of Use nach der Genehmigung des neuen Anhangs 1 zu einer der anspruchsvollsten Herausforderungen geworden sind, reagiert AM mit einer revolutionären Innovation: dem neuen Pharmaclean®-Beutel aus Tyvek® - PET/PP, der entwickelt wurde, um maximale Sicherheit und Konformität im Life-Sciences-Sektor zu bieten.
Dank einer sorgfältigen Untersuchung der Kundenbedürfnisse und einer eingehenden Marktanalyse hat AM diese einzigartige Lösung entwickelt, die aus der Erfahrung in der Praxis und einem starken Engagement in Forschung und Entwicklung entstanden ist. Das Ergebnis ist ein Produkt, das die mit Verunreinigungen verbundenen Risiken eliminiert und gleichzeitig eine vollständige Rückverfolgbarkeit gewährleistet.
Der neue Pharmaclean®-Beutel enthält einen Prozessindikator, der in einem validierten Druckverfahren aufgebracht wird, wodurch die Möglichkeit einer Kreuzkontamination ausgeschlossen wird. Diese Lösung ermöglicht eine sofortige visuelle Überprüfung des Erfolgs des Sterilisationsprozesses und gewährleistet einen eindeutigen Nachweis, da sich die Indikatoren auf der Oberfläche des Beutels befinden und nicht, wie sonst üblich, auf dem Siegel.
Aber AM geht noch weiter. Der neue Umschlag bietet eine zusätzliche Garantie für die Rückverfolgbarkeit, indem die Chargennummer und der Produktcode auf jeden einzelnen Umschlag gedruckt werden. Dieses Merkmal stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Qualitätssicherung und der Sicherheit der Kunden dar.
Die neuen Pharmaclean®-Beutel, die einzigen weltweit, die mit biologisch dekontaminierten Rohstoffen während der Produktion mit dem geschützten Safe4Clean®-System hergestellt werden, stellen den Gipfel der Qualität und Effizienz für Sterilisationsprozesse dar, dank Merkmalen wie der hervorragenden Abziehbarkeit, der geringsten Partikelfreisetzung auf dem Markt und der vollständigen Sichtbarkeit des sterilisierten Produkts. Die in der Anlage von Cesano Maderno (MB) in Reinraum der Güteklasse C hergestellten Beutel entsprechen vollständig den Anforderungen von Anhang 1 und zeichnen sich durch hohe Sauberkeit und Rückverfolgbarkeit aus, was sie ideal für den Life-Sciences-Sektor macht.
