Il gruppo di tecnici e specialisti che costituiscono il TEAM CONVALIDE AM Instruments è in grado di offrirvi un’ampia gamma di servizi che includono non solo le convalide di impianti HVAC e LAF ma anche quelle di autoclavi, forni, tunnel depirogenatori, essiccatori, utilities di processo in generale includendo inoltre attività di calibrazione e verifica di funzionamento di strumentazione critica per gli impianti di generazione di acqua demi, PW e WFI.
Un ruolo fondamentale nello svolgimento dei servizi e attività descritte precedentemente è rappresentato dai DOCUMENTI E PROTOCOLLI DI DQ – IQ – OQ – PQ – FAT – SAT la cui stesura, in stretta conformità alle normative di settore, è seguita da esperti il cui compito è quello di produrre documentazione in linea con le richieste delle autorità ispettive nazionali ed internazionali.
La grande esperienza che i nostri professionisti hanno accumulato nel corso degli anni ci permette di offrire non solo il semplice svolgimento di attività fondamentali per le vostre produzioni ma anche tutto il supporto di veri consulenti.
Il team Convalide AMTech by AM Instruments effettua smoke test efficaci e conformi alle sempre più stringenti esigenze degli enti ispettivi.
In sintesi le nostre attività sono le seguenti:
HVAC/Flussi Laminari
- stesura ed esecuzione protocolli
- verifica della velocità, portata e uniformità del flusso d’aria
- verifica integrità filtri HEPA o ULPA
- verifica pressioni differenziali tra i locali
- verifica andamento del flusso d’aria (Smoke Test)
- verifica condizioni termoigrometriche
- verifica classificazione ambientale
- verifica recovery-test
Equipment/Utilities:
- stesura ed esecuzione protocolli
- autoclavi
- incubatori
- camere climatiche
- ultrafreezer
- frigoriferi
- forni depirogenatori
- tunnel depirogenatori
- PW, WFI,
- azoto,
- aria compressa
- quality steam
- generatore vapore pulito
- criocongelatori
Taratura strumenti :
- misuratori di pressione
- sonde di temperatura
- timer
- CO2
- velocità
- conducibilità