Convalida

Servizio di convalida

Il gruppo di tecnici e specialisti che costituiscono il team convalide di AM Instruments è in grado di offrirvi un’ampia gamma di servizi che includono non solo la convalida di impianti HVAC e LAF ma anche quelle di autoclavi, forni, tunnel depirogenatori, essiccatori, utilities di processo in generale includendo inoltre attività di calibrazione e verifica di funzionamento di strumentazione critica per gli impianti di generazione di acqua demi, PW e WFI.

Un ruolo fondamentale nello svolgimento dei servizi e attività descritte precedentemente è rappresentato dai documenti e protocolli di DQ – IQ – OQ – PQ – FAT – SAT la cui stesura, in stretta conformità alle normative di settore, è seguita da esperti il cui compito è quello di produrre documentazione in linea con le richieste delle autorità ispettive nazionali ed internazionali.

La grande esperienza che i nostri professionisti hanno accumulato nel corso degli anni ci permette di offrire non solo il semplice svolgimento di attività fondamentali per le vostre produzioni ma anche tutto il supporto di veri consulenti.

Attività di convalida

Carrello Flussato Cart2Count

Equipment / Utilities:

  • stesura ed esecuzione protocolli
  • autoclavi
  • incubatori
  • camere climatiche
  • ultrafreezer
  • frigoriferi
  • forni depirogenatori
  • tunnel depirogenatori
  • PW, WFI,
  • azoto,
  • aria compressa
  • quality steam
  • generatore vapore pulito
  • criocongelatori

Taratura strumenti:

  • misuratori di pressione
  • sonde di temperatura
  • timer
  • CO2
  • velocità
  • conducibilità

HVAC / Flussi Laminari:

  • stesura ed esecuzione protocolli
  • verifica di velocità, portata e uniformità del flusso d’aria
  • verifica integrità filtri HEPA o ULPA
  • verifica pressioni differenziali tra i locali
  • verifica andamento del flusso d’aria (Smoke Test)
  • verifica condizioni termoigrometriche
  • verifica classificazione ambientale
  • verifica recovery-test
Smoke Test MyFog

Smoke test

Il team Convalide AMTech by AM Instruments effettua smoke test efficaci e conformi alle sempre più stringenti esigenze degli enti ispettivi.

Richiedi convalida

  • Letta l'informativa sulla privacy ai sensi dell’articolo 13 del D.Lgs. 196/2003, esprimo il mio consenso al trattamento dei dati personali inviati tramite questo form per le finalità legate all'elaborazione della mia richiesta e all'invio della relativa risposta.
    Strategie, visioni, ispirazioni, musica e letteratura. Ricevi il nostro magazine con le notizie relative al mondo del controllo della contaminazione e non solo.