La soluzione definitiva: Zherox® b-pack

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Zherox® b-pack

Il nuovo sistema rapido, efficace e sicuro per la biodecontaminazione delle superfici, garantito dalla qualità pharma

Raccomandazioni FDA

Nel documento: “Good Manufacturing Practice Considerations for Responding to COVID-19 Infection in Employees in Drug and Biological Products Manufacturing” (giugno 2020), FDA offre una guida per affrontare i rischi dovuti a Covid-19 all’interno delle produzioni farmaceutiche.

Il documento si concentra soprattutto sulle attività finalizzate a prevenire sia la trasmissione del virus Covid-19 tra i dipendenti sia la contaminazione di farmaci e materiali da parte di un dipendente positivo al virus.

Le aziende produttrici di farmaci dovrebbero:

  • Pulire e sanificare più frequentemente le aree non produttive (come uffici, ascensori, sale comuni, spogliatoi e servizi igienici)
    Clean and sanitize nonproduction areas (such as offices, elevators, break rooms, changing rooms, and restrooms) more frequently.
  • Aggiornare le procedure esistenti per istituire pulizie, sanificazioni e/o sterilizzazioni delle superfici più frequenti nelle aree di produzione, in particolare delle superfici con cui gli operatori entrano in contatto più frequentemente, come le maniglie delle porte, le apparecchiature, i piani di lavoro e i pannelli di controllo. Particolare attenzione deve essere prestata alle apparecchiature di sanificazione/sterilizzazione e alle superfici a contatto con il prodotto.
    Update existing procedures to institute more frequent cleaning, sanitization, and/or sterilization of surfaces in the production areas, particularly surfaces that are contacted frequently, such as door handles, equipment latches, bench/counter tops, and control panels. Special attention should be paid to sanitizing/sterilizing equipment and product-contact surfaces.”
  • Considerare la possibilità di ampliare le procedure esistenti per includere l’uso di guanti, maschere facciali e/o camici laddove tali misure non erano precedentemente richieste.
    Consider expanding existing procedures to include using gloves, face masks, and/or gowning where such measures were not previously required.”
  • Prendere in considerazione ulteriori restrizioni sull’accesso dei dipendenti a qualsiasi area di produzione, oltre a quelle richieste dalle normative cGMP e raccomandate dalle linee guida 18 dell’Agenzia e dalla normale prassi, per limitare la possibilità di contaminazione.
    Consider further restrictions on employee access to any manufacturing area, beyond that required by CGMP regulations and recommended by Agency guidance18 and normal practice, to limit the possibility of contamination.”
  • In caso di identificazione di un evento di contaminazione virale potenziale o reale, i produttori di farmaci devono prontamente procedere con la pulizia, disinfezione, sanificazione e, se necessario, la sterilizzazione delle attrezzature, delle superfici, delle aree di produzione e delle strutture interessate, prima di riprendere la produzione.
    If a potential or actual viral contamination event is identified, drug manufacturers should promptly clean, disinfect, sanitize, and if necessary, sterilize affected equipment, surfaces, production areas, and facilities, before resuming manufacturing.”

Portabilità

Zherox b-pack è leggero e dotato di un diffusore ergonomico che permette un uso continuativo e frequente senza affaticamento

Rapidità

Il passaggio della soluzione attraverso la fonte di energia ionizzante è in grado di aumentare del 50% la sua efficacia ossidante riducendo i tempi di ciclo
Decontaminazione ambientale Zherox b-pack

Sicurezza

La tecnologia utilizzata assicura la qualità GMP propria dell’industria farmaceutica con una massima compatibilità con i materiali

Efficacia

Le microgocce di perossido d'idrogeno raggiungono anche le zone più difficili, assicurando una copertura completa di tutte le superfici
Decontaminazione ambientale Zherox b-pack

Lavorare in sicurezza

L’emergenza Coronavirus ha imposto alle aziende nuove norme e disposizioni per prevenire qualsiasi rischio di contagio e garantire ai dipendenti di lavorare in un ambiente sicuro e protetto.

Per fare questo consigliamo alle imprese di programmare interventi finalizzati alla sanificazione completa degli ambienti e delle superfici, garantendo così la sicurezza degli spazi di lavoro.

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Contatti:

info@aminstruments.com

+39 02 8728921