In primo piano le nostre soluzioni per il confezionamento e la sterilizzazione. Uno speciale approfondimento dell nostro sistema proprietario Safe4Clean® per la biodecontaminazione delle materie prime da particelle vitali e non-vitali che assicura una qualità ottimizzata del prodotto finito.
PALACONGRESSI RIMINI
STAND 72
Nell’ambito del 63° Simposio AFI, AM Instruments terrà un workshop dedicato alle sfide Annex 1 relative alle operazioni di trasferimento dei materiali.
Il nuovo Annex 1, attraverso la Contamination Control Strategy, pone grandissima attenzione alla necessità di un controllo della contaminazione accurato in tutti i processi di trasferimento dei materiali in ambienti classificati.
I principi di Quality Risk Management devono essere utilizzati per valutare e controllare i rischi di contaminazione: “per questa ragione è necessaria una strategia di controllo della contaminazione per valutare l’efficacia di tutte le misure preventive e di monitoraggio in essere.” (Cit. Annex 1)
Il Workshop AM Instruments presenta un approccio teorico accompagnato da casi studio sulla risoluzione delle criticità legate al trasferimento dei materiali e all’ottimizzazione dei diversi processi applicativi.
La riduzione del rilascio particellare e una barriera microbiologica efficace sono elementi cruciali nel trasferimento dei materiali. È fondamentale assicurare il mantenimento della sterilità in tutte le fasi del processo.
Il nuovo Annex 1 spinge inoltre verso un’implementazione di soluzioni automatizzate, onde evitare il rischio di contaminazione da parte degli operatori. La biodecontaminazione con la nuova tecnologia HPE rappresenta un passo in avanti sia dal punto di vista dell’efficacia e sicurezza, sia dal punto di vista dell’automazione.
La sua integrazione con i sistemi di trasferimento come i passamateriali è la soluzione ideale per la riduzione dei rischi di contaminazione nelle produzioni asettiche.
info@aminstruments.com
02 8728921