energy saving

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Production

Integra

The visible mark of sterility

Pharmaclean® presenta Integra, la nuova tecnologia di produzione di buste e rotoli in Tyvek®-PET/PP per la sterilizzazione in autoclave e il trasferimento dei materiali.

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Prodotti 100% allineati ai requisiti Annex 1

Le buste e i rotoli in Tyvek®-PET/PP, prodotti con la tecnologia Integra, non solo soddisfano pienamente i requisiti dell’Annex 1, ma li elevano a un livello superiore. Oltre a garantire il controllo della contaminazione e la conformità, i nuovi prodotti introducono un’innovazione unica nel panorama del packaging per il settore farmaceutico. L’indicatore di processo, stampato con una tecnologia convalidata, garantisce l’assenza di residui chimici durante la sterilizzazione in autoclave e di verificare nell’immediato l’esito del processo. La stampa del numero di lotto e del codice prodotto consente la completa tracciabilità e riduce il rischio di contaminazione incrociata, ottimizzando la gestione del prodotto post-sterilizzazione.

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calzari bianchi Am Instruments
PRODUCTION - AM Instruments
Indicatore di processo

Nessun residuo chimico e visibilità immediata dell’esito del ciclo di sterilizzazione

Produzione

Produzione in cleanroom di Grado C Operational

Materie prime

Biodecontaminazione delle materie prime con Safe4Clean®

Minimo rilascio particellare

Eccellente pelabilità per il minimo rilascio particellare. Thumb Notch per un facile utilizzo

Tracciabilità totale

Tracciabilità totale grazie alla stampa del numero di lotto e del codice prodotto.

Materie prime selezionate e pulite

Pharmaclean® utilizza materie prime di eccellenza e, per assicurare la piena rispondenza del prodotto finito ai requisiti regolatori, utilizza il sistema proprietario Safe4Clean® per la decontaminazione delle materie prime, prima del loro ingresso nel ciclo di produzione.
Safe4Clean® riduce la contaminazione di particelle vitali e totali di oltre il 60% su Tyvek® e 40% su PET/PP.

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