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Quadrato Vuoto

Verifica dell'integrità dei filtri assoluti HEPA / ULPA

La verifica dell’integrità dei filtri assoluti HEPA/ULPA installati negli impianti HVAC è uno dei test più importanti per la qualifica delle cleanroom. Nella nuova edizione dell’Annex1 delle cGMP europee relative alle produzioni farmaceutiche è indicata la frequenza delle verifiche…

11 MAR
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Taratura e Calibrazione di Strumenti di Misura

Ogni organizzazione che produce un bene o un servizio (in base alla norma di riferimento) deve documentare periodicamente la verifica delle caratteristiche metrologiche degli strumenti di misura (accuratezza, scostamento o precisione, ripetibilità ecc..) attraverso la taratura…

10 FEB
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Industria Life Sciences: Direzioni 2021

L’industria farmaceutica italiana è uno dei comparti più tecnologicamente avanzati e di rilievo nel panorama industriale europeo. La naturale resilienza del comparto ai cicli economici è stata messa ancora più in evidenza nella fase Covid 19. La salute è un bene irrinunciabile…

12 GEN
Quadrato Vuoto

Affronta il Covid19 con Zherox® b-pack

Nel documento: “Good Manufacturing Practice Considerations for Responding to COVID-19 Infection in Employees in Drug and Biological Products Manufacturing” (Giugno 2020), FDA offre una guida per affrontare i rischi dovuti a Covid-19 all’interno delle produzioni farmaceutiche…

20 DIC
Quadrato Vuoto

Confezionamento per la sterilizzazione in autoclave

Mentre vapore e pressione sono fattori vitali per l’efficienza del processo di sterilizzazione, il confezionamento degli articoli è fondamentale per ottenere un ciclo di autoclave economicamente vantaggioso. Una delle fasi più delicate nei processi di produzione farmaceutica…

24 NOV
Quadrato Vuoto

Sanitizzazione e monitoraggio della mani guantate

Le osservazioni sempre più frequenti relative alla mancata sanitizzazione delle mani guantate in ambienti controllati e soprattutto all’impossibilità di un reale monitoraggio delle operazioni di sanitizzazione trovano la soluzione ideale in My&Clean+, unico dispositivo…

29 OTT
Quadrato Vuoto

Non solo visualizzazione dei flussi d'aria

Lo smoke test AM Instruments non si limita al controllo dei flussi d’aria, ma in risposta alle sempre più pressanti esigenze degli enti ispettivi, identifica aree di potenziale rischio di processo e supporta l’identificazione di azioni correttive: un alleato sicuro per la qualità…

15 SET
Quadrato Vuoto

Industria farmaceutica e rischi Covid

Dai suggerimenti FDA su attività e comportamenti di prevenzione in aree a contaminazione controllata ad una panoramica su prodotti, tecnologie e servizi di supporto per evitare i rischi di contagio all’interno delle produzioni Life Sciences…

22 GIU
Quadrato Vuoto

Industria farmaceutica e rischi Covid

Dai suggerimenti FDA su attività e comportamenti di prevenzione in aree a contaminazione controllata ad una panoramica su prodotti, tecnologie e servizi di supporto per evitare i rischi di contagio all’interno delle produzioni Life Sciences…

22 GIU