RTF – MONITORAGGIO MICROBIOLOGICO ED ANNEX 1

RTF - Monitoraggio microbiologico ed Annex 1

28 Febbraio 2023 – AM Instruments Headquarter – Limbiate

Una giornata interamente dedicata all’allineamento del monitoraggio microbiologico ai nuovi requisiti Annex 1.

Registrazione dei partecipanti: ore 9:30. L’evento ha inizio alle ore 10:00 e termina alle ore 16:00.

  • Introduzione al nuovo Annex 1: “Keep calm, Annex 1 è un’opportunità” – Andrea Pranti – Qualification Transformation Engineering Manager – GSK Vaccines 
  • Contamination Control Strategy e analisi del rischio in relazione al monitoraggio microbiologico ambientale – Valentina Farsetti – Consulente Pharma e QA Regulatory Support
  • Integrazione di sistemi monitoraggio ambientale in continuo su linea di riempimento asettico: un caso pratico – Francesco Falaschi – Product Manager – Marchesini
  • Sistema di monitoraggio ambientale in continuo su piastre: caso pratico – Vincenzo Sanzillo – Manager, Sterile Areas at Pharma Services – Thermo Fisher Scientific
  • Sistema di monitoraggio ambientale in continuo su membrana: caso pratico in cleanroom ed isolatore – Daniele Amati – Production Senior Supervisor – Chiesi
  • Clarifying ambiguities of Annex 1 in relation to continuous microbiological monitoring – Tim Sandle 
  • Tavola rotonda e Question Time

Vi invitiamo a compilare un breve questionario per poter rispondere alle vostre esigenze specifiche nel corso dell’evento.

REGISTRAZIONE GRATUITA



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