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SUMMARY:2025 GMP Conference Adriatic Region
DESCRIPTION:L’evento\, organizzato in collaborazione con Slovenian Pharmaceutical Society\, raccoglie ospiti da tutta l’Europa ed è focalizzato sui requisiti dell’Annex 1 e le best practices negli ambienti a contaminazione controllata. AM parteciperà con una presentazione tecnica incentrata sulle sfide\, gli ostacoli e le soluzioni principali dell’industria farmaceutica in relazione alle GMP Annex 1 e al trasferimento di materiali.
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SUMMARY:64° Simposio AFI
DESCRIPTION:Il Simposio AFI è l’importante convegno che da oltre 60 anni coinvolge gli interlocutori del settore farmaceutico a livello internazionale\, ed è per questo che si conferma di anno in anno un essenziale momento di incontro e di scambio tra i protagonisti della ricerca scientifica e le aziende. \nAM partecipa con il workshop: \n Oltre la conformità: strategie e innovazione per affrontare le sfide dell’Annex 1.\nMercoledì 11 Giugno – Ore 10:00 – 12:30\nA oltre due anni dall’introduzione del nuovo Annex 1\, AM ha osservato un cambiamento significativo nelle priorità del settore Life Sciences. Le aziende non cercano più solo prodotti di qualità\, ma soluzioni integrate e consulenze specializzate capaci di ottimizzare tempi\, costi e prestazioni\, garantendo il rispetto dei requisiti normativi. \nOgni produzione presenta criticità uniche che non possono essere risolte con soluzioni standardizzate. È necessario un approccio su misura\, che consideri le molteplici variabili dei processi e proponga soluzioni mirate ed efficaci. \nAM propone un workshop esclusivo\, dove analizzeremo alcuni dei processi più complessi del settore attraverso case study reali\, esplorando strategie e innovazioni applicate per rispondere efficacemente alle sfide regolatorie. \nDurante l’evento\, esperti del settore condivideranno esperienze e best practice per affrontare due aspetti chiave: \n\nIl controllo della contaminazione nei processi di sterilizzazione in autoclave\nLa qualifica delle attività di biodecontaminazione negli impianti RABS e nelle officine farmaceutiche\n\nMa non solo. Il workshop offrirà anche una prospettiva sulle soluzioni innovative di AM sviluppate grazie all’esperienza a fianco delle aziende del Life Science nei due anni appena trascorsi. \nUn’occasione unica di confronto con esperti del settore\, per acquisire conoscenze pratiche e aggiornamenti strategici. \nSALA: Sala del Borgo \nMODERATORE: Lino Pontello – Consiglio direttivo AFI \n10:00 – 10:10:  Introduzione del moderatore   \n10:10 – 10:25:  AM (Marco Bugliani – Marketing Manager AM ; Andrea Cenni Chief Sales Officer AM ): L’approccio consulenziale nel supporto al mercato Life Science per l’adeguamento ai nuovi requisiti regolatori    \n10:25 – 10:55:  CASE STUDY GSK (Alessia Gragnato – Microbiology Tech.Expert Quality Assurance GSK Manufactoring; Valentina Bianchi – Account Manager AM): Processo di sviluppo e convalida di prodotti per il confezionamento in materiale Tyvek   \n10:55 – 11:25:  CASE STUDY FARMIGEA (Nicola Lucchesi – Qualified Person Farmigea; Giancarlo Traballi – Technical Services Coordinator AM) : Qualifica del processo di biodecontaminazione di un RABS attraverso Zherox® b-pack.     \n11:25 – 11:55: CASE STUDY OSPEDALE PEDIATRICO BAMBIN GESU’ (Monica Gunetti – Responsabile U.O. Qualified Person Responsabile Affari Regolatori Officina Farmaceutica OPBG; Lavinia Monaco – Chief Sales Officer AM): La biodecontaminazione come approccio complementare alla gestione del fermo impianto nelle terapie avanzate \n11:55 – 12:10: AM (Maria Adele Imro Quality Assurance Manager AM – Annalisa Soldi Product Manager Contamination Control Solutions AM): l’innovazione al servizio della qualità   \n12:10 – 12:30 Q&A \n  \nLink alla registrazione \n 
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