Barrieplus Guanti per isolatori
05
Feb

BIOCLEAN BARRIERPLUS™: linea completa di guanti e manichette in nitrile per isolatori e RABS

Bioclean BarrierPlus™ è una linea completa di guanti e manichette per isolatori e RABS specifica per il settore farmaceutico. Realizzati in nitrile bianco a bassissimo livello particellare ed eccellenti proprietà ESD, sono compatibili ISO 4 ed EU GMP Grado A.

GUANTI PER ISOLATORI: la sicurezza al 100%

Uno dei punti più critici in isolatore per il rischio di contaminazione è il guanto o la manichetta. E’ quindi un vantaggio importante ricevere un sistema guanto/manichetta già controllato al 100% con test di tenuta, sterilizzato a raggi Gamma e con basso rilascio particellare secondo IEST-RP-CC005-3.

La fase produttiva avviene in ambiente classificato e comprende 5 ispezioni separate di ciascun prodotto. Ogni guanto o manichetta viene sottoposto a ispezione visiva, immersione in acqua e test di pressione dell’aria.

Il confezionamento in triplo imbusto è eseguito in cleanroom di Grado A/ISO 4, ed è seguito dall’inserimento in scatole in polietilene e invio ad irraggiamento.

La gamma BioClean BarrierPlus™ può essere sterilizzata in autoclave, pulita con IPA (alcool isopropilico) ed è adatta per l’uso con gassificazione del perossido di idrogeno vaporizzato (H2O2).

Barrieplus Guanti per isolatori
Caratteristiche Guanto Sterile BioClean BarrierPlus per Isolatore

I guanti sterili BioClean BarrierPlus ™ sono disponibili nelle seguenti dimensioni:

  • 840 mm (33 “) – lunghezza guanto
  • da 150 mm a 300 mm – diametro porte

I manicotti sterili BioClean BarrierPlus ™ sono disponibili nelle seguenti dimensioni:

  • 660 mm (26 “) – lunghezza guanto
  • da 150 mm e 300mm – diametro porte

STANDARD QUALITA’

  • Prodotto in uno stabilimento ISO 9001:2008 e 89/686/CEE
  • Conforme alla categoria 3 – Protezione personale di design complesso
  • Direttiva DPI 89/686/CEE
  • Elaborato in un ambiente certificato ISO 4/Grado A
  • Conforme ai requisiti della norma sui guanti EN420:2003 e EN374-1, 2 e 3:2003
  • Le proprietà fisiche sono conformi alla norma europea sui guanti medicali EN455-2: 2009
  • Testato secondo lo standard di permeazione ASTM D6978-05 per farmaci citotossici
  • Sterilizzato secondo ISO 11137-1:2006