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Beyond the invisible

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Arelle per vassoi da liofilizzazione
by Pharmaclean®

Fogli in LDPE con angoli per il posizionamento di materiale di liofilizzazione

Processo di liofilizzazione

Quale processo di riempimento e finitura, la liofilizzazione riveste un ruolo fondamentale nella produzione farmaceutica e biotecnologica asettica.

I prodotti liofilizzati mantengono le loro proprietà originali e, aggiungendo acqua o un solvente adatto, possono essere ricostituiti facilmente e con rapidità. Pertanto, la liofilizzazione è molto diffusa come metodo di conservazione.

Quali sono i rischi?

Le problematiche connesse alla liofilizzazione sono di diversa natura:

  • intervento manuale dell’operatore in tutte le fasi (inserimento vassoi, estrazione e rottura prodotto liofilizzato) con rischi di contaminazione
  • difficoltà di pulizia del vassoio
  • produzione di polvere nella fase di rottura del prodotto liofilizzato
  • i fogli in materiale plastico fino ad ora adottati sono tagliati a mano in ambiente non GMP e senza alcuna particolare procedura.

La soluzione Pharmaclean®

Nei processi di liofilizzazione in bulk, un foglio monouso su cui posizionare il materiale risulta utile, sia per il contenimento che per la facilità di estrazione.

I 4 angoli sono sagomati in base ai vassoi dei liofilizzatori. Il componente farmaceutico viene posto all’interno e il foglio favorisce la raccolta del prodotto e la pulizia dei vassoi.

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Angoli

Fogli Pharmaclean® con quattro angoli chiusi con doppia sigillatura

Customizzabile

Completamente customizzabili per adattarsi alle misure di ogni vassoio

Irraggiato

Il prodotto è sottoposto a 25 kGy di irraggiamento (raggi gamma) ed è corredato da certificato di conformità e di irraggiamento

Pharma Grade

Realizzati di granuli Pharma Grade secondo la farmacopea europea EP 3.1.3 e 3.1.4.

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