La verifica dell’integrità dei filtri assoluti HEPA/ULPA installati negli impianti HVAC è uno dei test più importanti per la qualifica delle cleanroom. Nella nuova edizione dell’Annex1 delle cGMP europee relative alle produzioni farmaceutiche è indicata la frequenza delle verifiche…

Ogni organizzazione che produce un bene o un servizio (in base alla norma di riferimento) deve documentare periodicamente la verifica delle caratteristiche metrologiche degli strumenti di misura (accuratezza, scostamento o precisione, ripetibilità ecc..) attraverso la taratura…

Mentre vapore e pressione sono fattori vitali per l’efficienza del processo di sterilizzazione, il confezionamento degli articoli è fondamentale per ottenere un ciclo di autoclave economicamente vantaggioso. Una delle fasi più delicate nei processi di produzione farmaceutica…

Lo smoke test AM Instruments non si limita al controllo dei flussi d’aria, ma in risposta alle sempre più pressanti esigenze degli enti ispettivi, identifica aree di potenziale rischio di processo e supporta l’identificazione di azioni correttive: un alleato sicuro per la qualità…