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AM instruments propone un’offerta completa per il controllo della contaminazione in ambienti classificati.

PANNI

l panni sono utilizzati per rimuovere la contaminazione  dalle superfici nella fase più critica delle operazioni di pulizia. AM Instruments offre una linea completa di panni in diversi materiali, asciutti e preimpregnati, sterili e non sterili, per ogni tipo di applicazione. In particolare la linea MyWipe Pharmaclean®: panni sterilizzabili in autoclave o già sterili, in poliestere e poliestere/cellulosa che, grazie alla natura stessa del materiale, riducono il rilascio particellare, sono resistenti alle abrasioni e con un buon grado di assorbimento.

ATTREZZATURE DI PULIZIA

Le attività di pulizia devono essere gestite da procedure scritte e registrate (SOP) all’interno di un sistema documentale proprio dell’azienda e devono essere eseguite da personale adeguatamente istruito.

Le attrezzature di pulizia AM Instruments rispondono a tutti i criteri richiesti:

  • ergonomia (dimensioni, peso, forma)
  • facilità di pulizia
  • resistenza ai prodotti chimici utilizzati
  • resistenza alle temperature di sterilizzazione in autoclave
  • rilascio di particelle e contaminanti chimici o microbiologici
  • conformità alle vigenti normative di sicurezza e protezione ambientale

SISTEMI DI CONFEZIONAMENTO E STERILIZZAZIONE 

I sistemi Pharmaclean® per la sterilizzazione e la protezione da polveri, particelle e microrganismi, completamente in Tyvek®, offrono sicurezza totale e resistenza, sono personalizzabili e di semplice utilizzo. Incorruttibili dopo la fase di sterilizzazione in autoclave, non sono soggetti a rottura. Prodotti in camera bianca, sono corredati da certificato di conformità e da certificato di irraggiamento ove previsto. E’ inoltre mantenuta la tracciabilità dei lotti prodotti consentendo di risalire in ogni momento ai certificati ad essi correlati e al cliente finale a cui sono stati consegnati.

Caratteristiche e vantaggi:

  • possibilità di personalizzare forme e dimensioni
  • resistenti a strappi e a perforazioni di facile applicazione e rimozione
  • basso rilascio di particelle
  • eccellente barriera microbiologica
  • penetrazione uniforme del vapore su tutta la superficie
  • sterilizzabili in autoclave
  • disponibili anche in confezionamento sterile
  • Sono inoltre disponibili sacchetti e rotoli in LPDE, nastri viranti e Bowie Dick Test.

TAMPONI

AM Instruments offre un’ampia gamma di tamponi per la convalida delle pulizie e applicazioni di precisione. La “cleaning validation” è un’attività fondamentale nella convalida del processo/prodotto; una corretta impostazione del piano di convalida associata ad un’attenta analisi dei rischi, influenza in modo decisivo le scelte strategiche di gestione del prodotto nei relativi impianti produttivi. I tamponi di precisione offerti da AM Instruments sono ideali per le seguenti applicazioni: dalla raccolta delicata di contaminanti alla puntuale applicazione di solventi, adesivi e lubrificanti, dalla pulizia di solchi, piste, fessure alla pulizia di punte di sistemi di ionizzazione aria e alla rimozione del solvente in eccesso in spazi ristretti

TAPPETI DECONTAMINANTI

AM Instruments presenta pavimentazioni fisse su misura in grado di garantire la totale sicurezza nelle zone a contaminazione controllata. Ideale ovunque vi sia un problema di contaminazione: percorsi di ingresso/uscita da aree critiche, spogliatoi, aree di trasferimento, corridoi ed air lock.

Vantaggi

  • impedire al 99% degli agenti contaminanti vitali e non vitali di entrare nelle aree critiche
  • ridurre il livello di contaminazione da particelle o da agenti microbici sui pavimenti o in sospensione nell’aria
  • definire una zona di barriera chiaramente visibile che segnala al personale l’ingresso in zona critica
  • avere a disposizione un prodotto con un ciclo di vita di 3-5 anni
  • ridurre i costi di pulizia delle aree critiche
  • scarpe e ruote più pulite con una migliore scarica elettrostatica
  • migliore qualità dell’area di lavoro grazie alla minore presenza di allergeni nell’atmosfera

Il nostro team specializzato esegue installazioni rapide in totale sicurezza.

INDUMENTI

Un’offerta completa di indumenti prodotti con elevati standard di materiali e attenzione al comfort dell’operatore,  una barriera sicura per il controllo della contaminazione. Tute, scafandri, camici, grembiuli e kit sterili; cuffie, calzari, manicotti e sovrascarpe.

GUANTI

AM Instruments offre guanti sterili e non sterili, adatti a tutti gli ambienti di lavoro e conformi ai requisiti normativi richiesti, con la duplice funzione di proteggere l’operatore ed il prodotto, garantendo un basso rischio di contaminazione. I guanti sono disponibili in un’ampia varietà di lunghezze e misure per garantire vestibilità e comfort per tutti gli operatori.

SISTEMI DI CAMPIONAMENTO E ACCESSORI

Campionare in modo corretto è importante per ottenere risultati accurati ed affidabili. I sistemi di campionamento distribuiti da AM Instruments consentono di effettuare operazioni della massima precisione onde evitare di compromettere il risultato finale dell’analisi. Accanto alla gamma in acciaio inox, AM Instruments offre sistemi monouso, che presentano sicuramente alcuni vantaggi:

  • nessun rischio di contaminazione crociata
  • nessuna necessità di convalida del processo di pulizia
  • eliminazione dei rischi di contaminazione generati dall’operatore
  • leggeri e facili da usare
  • prodotti in camera bianca
  • disponibili anche in versione pre-sterilizzata
  • prodotti con polimeri accettati da FDA

CANCELLERIA DA CLEANROOM

La linea Pharmaclean® di cancelleria per cleanroom offre prodotti di elevata qualità e conformi all’utilizzo in cleanroom. Penne antibattericheiche e marker, carta in vari colori e formati, quaderni ed etichette, disponibili anche in confezionamenti personalizzabili.

UTENSILI DA CLEANROOM

AM Instruments offre una gamma completa di utensili in acciaio inox specifici per l’utilizzo in cleanroom. La resistenza e la durata dell’acciaio per la sicurezza totale dell’operatore.

  • prodotti senza uso di lubrificanti, oli e siliconi
  • elevata resistenza alla corrosione
  • elevata resistenza a cicli in autoclave fino a 134°/2 bar
  • nessuna scheggiatura meccanica o rottura della superficie

ARREDI E ACCESSORI

Una gamma completa di arredi tecnici che si distingue per praticità, sicurezza e semplicità. Il design del made in Italy e la funzionalità dei singoli elementi, uniti ai vantaggi dell’acciaio inox, assicurano l’eccellenza della qualità della nostra linea. Attraverso un lavoro di progettazione dedicato, realizziamo sistemi di arredo che soddisfano le più diverse necessità operative assicurando ergonomia, flussi di lavoro adeguati, solidità costruttiva, inalterabilità ad agenti chimico fisici senza dimenticare le geometrie degli spazi. La linea completa di arredi e accessori per cleanroom, realizzata in acciaio inox AISI 304 Ni-Cr 18/10, pensata per gli operatori dell’industria farmaceutica, chimica, cosmetica ed elettronica, assicura un ambiente funzionale, con elementi adattabili ad ogni esigenza.Dalle soluzioni standard modulari o componibili, a quelle su misura e personalizzate, i prodotti della linea Arredi e Accessori in Acciaio Inox di AM Instruments, sono compatibili con le norme di sicurezza e possiedono uno standard elevato di funzionalità e adattabilità. Vasta gamma di accessori in acciaio inox.