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QA/QC SPECIALIST

Mansioni principali:

La risorsa verrà inserita nel reparto Quality Assurance e avrà la responsabilità dell’esecuzione delle seguenti mansioni nel rispetto delle norme ISO 9001:2015 e volte all’applicazione delle cGMP:

  • definire, implementare e mantenere il processo di controllo e di rilascio delle materie prime in ingresso in accordo alle procedure aziendali
  • fornire supporto alla funzione Assicurazione Qualità in tutte le attività QA/QC relative all’area a contaminazione controllata
  • controllo degli IPCs e dei prodotti finiti in accordo con le procedure ed eventuale trasmissione dei campioni a laboratori esterni per effettuare gli esami analitici secondo il piano di controllo
  • stesura, esecuzione e revisione di protocolli di qualifica degli strumenti e di convalida dei processi produttivi
  • gestione documentale e revisione dei batch record di processo
  • gestione della documentazione di sistema (cambi, deviazioni, OOS)
  • gestione delle procedure operative e istruzioni operative di sistema
  • redazione e gestione della documentazione correlata alle attività svolte negli ambienti a contaminazione controllata
  • registrazione e revisione dei dati grezzi finalizzati al rilascio dei lotti di produzione
  • partecipazione alla gestione/conduzione di ispezioni di enti regolatori e di clienti.

Aree di conoscenza:

  • Laurea breve in discipline scientifiche
  • 2 / 3 anni di esperienza in ambito Quality Assurance e/o Quality Control all’interno di aziende chimico-farmaceutiche;
  • adeguata conoscenza delle normative cGMP
  • buona conoscenza della lingua inglese sia parlata che scritta
  • spiccata propensione al lavoro in collaborazione con altre funzioni aziendale
  • capacità di operare in autonomia nel rispetto di piani di lavoro predefiniti
  • conoscenza delle norme di buona fabbricazione (GMP)
  • dimestichezza con i principali sistemi informatici.

Si offrono:

Assunzione a tempo indeterminato.
Ambiente positivo, stimolante, incentivante.
Possibilità di crescita professionale.
Inquadramento adeguato alla posizione ed alle competenze/conoscenze del/della candidato/a.
Decorrenza: immediata.
Sede di lavoro: Limbiate (MB).

 

TECNICO SPECIALIZZATO BIODECONTAMINAZIONI

Mansioni principali:

Impostazione ed esecuzione attività di biodecontaminazione.
Gestione dell’assistenza e supporto tecnico alla clientela.
Validazione processi e qualifica sistemi.

Aree di conoscenza:

  • Inglese: ottimo, scritto e parlato.
    Titolo di studio: laurea in ingegneria chimica o similare.
    Nozioni di Chimica e biochimica.
    Utilizzo software Office Word, Excel, Access.

Competenze:

  • Buone capacità comunicative e relazionali, attitudine al contatto con la clientela.
  • Preparazione e gestione documentazioni tecniche di qualifica sistemi/processi.
  • Lavoro di squadra e/o in autonomia presso i clienti dell’azienda.
  • Costituisce titolo preferenziale esperienza di lavoro maturata nel settore farmaceutico.

Si offrono:

Assunzione a tempo indeterminato.
Ambiente positivo, stimolante, incentivante.
Possibilità di crescita professionale.
Inquadramento adeguato alla posizione ed alle competenze/conoscenze del/della candidato/a.
Decorrenza: immediata.
Sede di lavoro: Limbiate (MB) e presso i clienti dell’azienda in Italia e all’estero.

 

TECNICO VALIDAZIONI

Mansioni principali:

  • Esecuzione di test per la qualifica e convalida di: autoclavi, liostati, forni depirogenanti, macchine di ripartizione, loop WFI, impianti HVAC, cleanrooms e redazione dei relativi documenti di convalida.
  • Esecuzione della taratura di strumenti su impianti di processo.
  • Emissione, aggiornamento e revisione della documentazione di convalida IQ, OQ, PQ, FAT e SAT.
  • Esecuzione dei test per lo studio del collocamento dei punti di misura dei sistemi di monitoraggio particellare (analisi del rischio).
  • Utilizzo della strumentazione di prova come contaparticelle e datalogger.

Aree di conoscenza e requisiti:

  • Laurea in chimica o diploma in materie tecniche.
  • Ottima conoscenza della lingua inglese.
  • Conoscenza delle procedure GMP.
  • Disponibilità a trasferte.

Si offrono:

Assunzione a tempo indeterminato.
Ambiente positivo, stimolante, incentivante.
Possibilità di crescita professionale.
Inquadramento adeguato alla posizione ed alle competenze/conoscenze del/della candidato/a.
Decorrenza: anche immediata.
Sede di lavoro: Limbiate (MB) e presso i clienti dell’azienda in Italia e all’estero.

 

PROGRAMMATORE PLC/SCADA

Mansioni principali:
Sviluppo, configurazione, installazione ed esecuzione test su software dedicati all’automazione industriale.
Aree di conoscenza:
  • Inglese: ottimo, scritto e parlato.
  • Titolo di studio: laurea in ingegneria o diploma in materie tecniche.
  • Sistemi PLC Siemens Step7/TIA Portal, Rockwell Studio 5000.
  • Sistemi HMI/SCADA; GE iFix, Movicon, WinCC.
  • Office Word, Execl, Access.
Competenze:
Esperienza di lavoro maturata nel settore farmaceutico.
Interpretazione schemi elettrici.
Conoscenza della componentistica elettrica applicata all’automazione industriale.
Lavoro di squadra e/o in autonomia presso i clienti dell’azienda.
Si offrono:
Assunzione a tempo indeterminato.
Ambiente positivo, stimolante, incentivante.
Possibilità di crescita professionale.
Inquadramento adeguato alla posizione ed alle competenze/conoscenze del/della candidato/a.
Benefit: telefono cellulare, PC portatile, auto aziendale.
Decorrenza: anche immediata.
Sede di lavoro: Limbiate (MB) e presso i clienti dell’azienda in Italia e all’estero.